Sartorius BIA分离与Exopharm签署联合研究协议，开发大规模外泌体生产的集成技术

Sartorius BIA Separations (BIA)现在是国际生命科学集团Sartorius的一部分，Exopharm Ltd. (ASX:EX1)是一家处于使用外泌体或细胞外囊泡(EVs)变型药物前沿的公司，宣布他们已经进入正式合作。两家公司签署了一份材料转让协议和相关的合作计划，旨在利用Exopharm的专利LEAP技术与BIA独特的CIM(对流相互作用介质)整体色谱的协同作用，改善大规模治疗性外泌体的生产和商业化。

BIA和Exopharm认识到对大规模、高效纯化技术的需求，该技术可以克服与生产临床质量外泌体相关的关键问题，将其作为基因治疗的传递载体。为了满足这一需求，新的合作将利用新颖和创新的技术以及两家公司提供的专业知识。

作为项目的一部分，BIA的CIM整体色谱柱已被选为Exopharm LEAP配体的最佳载体。BIA的CIM整体色谱柱结合生物工艺材料的高稳定性和可控暴露，实现了高通量、容量和分辨率分离。Exopharm的LEAP配体被选为协同工作，能够以高度的效率“轻轻拉出”外泌体，可以为大规模高效纯化治疗性外泌体提供强大的解决方案。

基因药物，如mRNA，需要一个药物传递的底盘，而外泌体正在成为一种有效的、非病毒的底盘，用于加性基因治疗、CRISPR基因编辑等。RNA可以装载到外泌体中，制成治疗产品，有朝一日可以解决许多医疗问题。外泌体与其他纳米颗粒递送技术相比具有优势——无毒，能够有效地将RNA货物送入细胞，并且能够在不引起免疫反应的情况下这样做。对脂质纳米颗粒包裹的mRNA的免疫和细胞毒性反应一直是早期临床研究的主要问题¹．此外，外泌体可以被设计成提供特定的给药以及重复给药。

BIA和Exopharm之间的初步研究工作将集中在评估和验证将LEAP配体化学添加到CIM整体色谱柱上，期望这将提高特异性和纯化外泌体纯度。此外，BIA还旨在确定用于高通量、大规模纯化外泌体生产的LEAP配体的最佳固定化密度。

BIA和Exopharm希望在23年CY’23年初得到测试项目的结果，之后可能会制定商业化计划。

BIA联合创始人兼董事总经理阿莱什·斯特朗卡尔博士说“BIA看到了外泌体在新的创新治疗应用方面的潜力，并理解外泌体的纯化阻碍了它们作为非病毒药物传递技术的采用。我们相信BIA的CIM整体技术和Exopharm的外泌体特异性LEAP配体可以协同工作，提高工业外泌体纯化过程的特异性、效率和能力。与Exopharm的这项合作有可能成为新兴外泌体领域的游戏规则改变者。”

Exopharm的创始人兼首席执行官Ian Dixon博士评论道BIA的CIM色谱柱非常适合作为Exopharm LEAP配体的载体，因为它们已经在工业中用于大规模和高效的生物处理。LEAP配体与用于大规模外泌体纯化的CIM整体柱的组合将在未来几个月进行测试，之后我们可以开始探索如何最好地将这一令人兴奋的新技术应用到应用中。”

Exopharm的LEAP技术受到美国专利11,202,805 B2的约束，当LEAP配体化学被固定在亲和层析柱中的其他底物(树脂)上时，其纯化外泌体的实用性已经得到证明。

参考:杨丽娟，杨丽娟，陈志强，陈志强。mRNA治疗的研究进展。生物科技Nat》．40 2022;(11): 1586 - 1600。doi:10.1038 / s41587 - 022 - 01491 - z