让更好的特征攻击引导你更好的治疗

为了最大限度地降低生物药物生产成本，同时保持高标准的质量和安全性，制药公司不断寻求可以简化药物开发工作流程并缩短结果产生时间的技术。

生物层干涉测量法(BLI)显示了监测生物分子相互作用的实用性和有效性，因为可以直接实时和无标签地监测结合事件。在过去的十年中，这种无微流体技术的使用迅速增加。高检测灵敏度，广泛的动态范围，精简的工作流程，从标准流程减少几个小时甚至几天，使Octet系统成为传统方法(如分析HPLC或ELISA)的一个令人注目的替代方案。

八隅体系统已成为药物研发中不可缺少的工具。该平台的高吞吐量能力和灵活性有助于加快开发工作流的几乎每个阶段，从而更早地做出明智的决策。BLI分析血清、杂交瘤上清液或细胞裂解液等复杂生物样品，提供抗体同型、特异性和亲和力的详细资料。

FDA建议“质量属性，如抗原特异性、亲和力和开关率、亲和性、效价、过程相关杂质、稳定性和半衰期可能会影响药理学，应该进行研究。”八隅体平台提供了广泛的应用程序来支持这些需求。分子相互作用信息，如动力学速率常数、亲和结合常数和特异性分子定量是可以用BLI监测的一些主要表征信息。

八隅体平台可用于开发强制降解和稳定性指示方法。它们适用于测量和区分功能完整的药品和那些结合活性受到降解影响的药品。易用性、快速的检测时间和平台的灵活性使得通过识别和控制关键质量属性(cqa)的实验设计(DOE)能够快速完成检测开发，确保生物制药产品的一致和可靠的质量。一个全面的GxP包支持下游应用在监管的QC环境，有严格的检测精度要求。

Octet BLI平台通过为科学家提供:

• 高精度配体结合和效价分析
• 细胞系发育期间的样品筛选
• 生产过程中生物反应器的滴度监测
• 亲和树脂在填充色谱柱上动态结合能力的测定和纯化产物的表征
• 检测和监控潜在的工艺产生的污染物
• 粗样品和纯化样品的高通量聚糖筛选

从细胞系开发等上游流程，到纯化柱动态结合能力评估和产品污染物测试等下游流程，Octet系统为生物制药药物及其制造流程的任何开发流程提供了绝佳的选择。该系统经过优化，可以提高效率，减少成本和时间，同时保持质量标准。