Covax-19/Spikogen:一种新型昆虫细胞表达重组蛋白疫苗，为Covid-19感染提供广泛的保护

开发安全有效的疫苗是战胜COVID-19大流行的关键要求。重组蛋白是目前最容易理解和最可靠的大流行性流感疫苗传播方法，具有公认的安全性，但在设计、结构表征、制造、效力测试和确保足够的免疫原性方面面临挑战。Nikolai Petrovsky的团队使用硅结构建模设计了一种基于稳定的突刺蛋白细胞外结构域(ECD)的疫苗。用Vaxine公司专有的Advax-CpG55.2佐剂配制了昆虫细胞表达的重组spike ECD。这种名为Covax-19®或SpikoGen®的疫苗可以诱导高滴度的抗体和记忆t细胞，从而在仓鼠、雪貂和老年猴子中预防SARS-CoV-2感染。在中东爆发delta变异大流行期间进行的临床试验证实，SpikoGen®疫苗在减少delta变异导致的严重Covid-19疾病方面非常有效。与其他疫苗相比，该疫苗安全，无心肌炎或血栓形成。该疫苗于2021年10月6日获得伊朗FDA的首个紧急使用授权，这使其成为全球首个获得批准的重组刺突蛋白疫苗，也是40年来首个获得批准的澳大利亚开发的人用疫苗。自批准以来，已安全使用了数百万剂疫苗，并已将批准范围扩大到5岁及以上儿童。正在进行的工作是探索修改，以应对越来越多的疫苗抗性变异。