为什么疫苗开发人员需要一个带电的气溶胶探测器(CAD)
脂质纳米颗粒(LNPs)已成为mRNA疫苗和寡核苷酸疗法(如反义寡核苷酸(ASOs)和siRNA)的首选递送系统。配方中脂质的鉴定、比例和纯度被视为安全性和有效性的关键质量属性,必须在监管备案中进行描述和报告。
因为脂类没有发色团,所以标准的HPLC-UV是不够的。带电气溶胶检测(CAD)为所有非挥发性或半挥发性化合物提供了近乎均匀的信号响应,已成为脂质纳米颗粒(LNP)开发和质量控制的重要分析工具。在最近的两种mRNA疫苗的监管文件中,CAD被用于表征LNP配方中脂质成分的身份、含量和杂质。
观看这段简短的演示,了解高分辨率HPLC-CAD平台如何准确快速地表征LNP配方。
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