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数据报告,完整性和合规性

为确保报告数据的完整性和符合性,每个实验室应确保从采样到报告的过程得到完全控制。

在实验室信息学解决方案中使用技术控制是实现数据完整性和法规遵从性的最佳方法。

在设计电子工作流程时,必须遵循实验室自动化的三个原则:

1.起源点的数据采集:

总是接口仪器来获取分析数据

2.永远不要转录数据:

所有数据必须在系统之间使用经过验证的流程进行电子传输,以避免出现转录错误

3.了解数据的存储位置:

这可能涉及到位置和文件命名约定,以便能够快速轻松地检索数据以进行审计或检查

应该使用数据流程映射来识别流程中的漏洞以及流程的低效率,通过使用上面的三个自动化原则,可以消除漏洞,并实现随后的数据完整性和法规遵从性。这导致了一个更高效和有效的过程。

还将讨论涉及样品制备和色谱分析方法的进一步例子。

观看本次网络研讨会,学习:

  • 如何确保报告数据的完整性和合规性,从抽样到报告。
  • 如何在实验室信息学中利用技术控制以确保完整性和合规性。
  • 设计有效工作流程的实验室自动化的三个原则。
演讲者
鲍勃McDowall
鲍勃McDowall
R D McDowall有限公司董事
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