为制药行业提供21 CFR第11部分的合规准备

本文档的目的是描述PANalytical系统如何支持系统所有者满足美国FDA发布的21 CFR第11部分法规的要求。

在符合21 CFR Part 11标准的实验室环境中集成PANalytical系统非常简单，因为PANalytical提供的工具和服务可以保证电子记录和电子签名的真实性、完整性和保密性。此外，最终的系统认证是由产品和服务支持的。