氯沙坦中遗传毒性亚硝胺的分析

自2018年缬沙坦中首次发现n -亚硝基二甲胺(NDMA)导致药物召回以来，美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)继续密切监测药品中的亚硝胺水平。这些召回事件突出表明，对易受这些潜在致癌化合物污染的药品中多种亚硝胺的敏感、选择性分析方法的持续需求。

下载此应用程序注释，发现一个系统:

• 演示了亚硝胺化合物的良好色谱分离
• 提供更强的灵敏度
• 是否完全符合21 CFR第11部分