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同伴诊断将支持非小细胞肺癌的临床试验

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热费希尔科学和詹森研发最近宣布了一项合作,共同开发一个同伴诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)。即将到来的合作标志着第一行伴热费希尔科学诊断协议将包括多个生物标志物的验证使用Oncomine Dx目标测试。

以了解更多关于协作和一些同伴的方式诊断有利于肿瘤的病人,
188金宝搏备用卢卡博士说全球临床医务主任Quagliata门店和肿瘤热费希尔科学。

安娜·麦克唐纳(我):你能给我们概述同伴的诊断是什么吗?

卢卡
Quagliata(LQ):与精密医学的进步,临床医生现在可以匹配合适的人合适的治疗更有效和权衡潜在的风险和副作用对有形的临床益处。同伴诊断使临床医生能够确定哪些患者更有可能受益于一个给定的疗法。诊断公司像热费希尔与制药行业密切合作开发伙伴诊断为今天许多可用的靶向治疗的病人。事实上,绝大多数的最新的靶向疗法通过美国食品和药物管理局(FDA)收到间隙以及定义同伴诊断测试。在大多数情况下,这些测试工作,评估一个特定的分子生物标志物的状态,例如BRAF突变的存在,确定病人是否适合一个突变的靶向治疗处理。

同伴诊断提供患者问:有什么好处呢?

江西
同伴诊断病人连接到正确的治疗方法,更快。通过生成的结果同伴诊断测试允许临床医生开出具体药物(在标签吸毒),保证最好的治疗病人的对手。因此,同伴diagnostic-based方法可以减少失效的可能性疗法,保留患者不必要的治疗,可能会行相关的副作用。此外,研究表明,早些时候开始病人适当的靶向治疗可以改善的结果。

问:你能告诉我们一点关于Oncomine Dx目标测试吗?

江西
Oncomine Dx目标测试是第一个下一代测序(门店)在体外诊断FDA批准的同伴诊断为非小细胞肺癌。测试使认证实验室产生的一个全面的基因组特征病人的肿瘤在几天内。它能够检测46一下子癌症相关的生物标志物和最低的输入样本需求在市场上。Oncomine Dx目标测试为临床护理团队提供所需的信息匹配病人正确的治疗。肺癌通常无症状,直到后期,许多病人在诊断阶段III或IV,所以匹配患者迅速正确的治疗是至关重要的。

FDA批准以来,热费舍尔已经与多个制药公司合作,扩大Oncomine Dx的临床效用目标测试的药物开发项目和临床试验。这些伙伴关系旨在利用Oncomine Dx目标检测非小细胞肺癌以外的迹象。

问:如何测试和詹森作为协作的一部分吗?

江西
与詹森研发团队合作,我们正在共同开发一个同伴诊断使用Oncomine Dx目标测试支持世界各地的招生在临床试验中。通过合作我们将验证多个生物标志物,用于识别患者可能有资格得到NSCLC-focused临床试验。在未来,发展项目可以扩大到包括其他肿瘤的迹象。

问:什么是使用门店小组测试了单基因测试的优点?

江西
单基因测试通常提供有限的信息。应用顺序时,延迟时间——通常由几个星期才能获得全面的基因组特征一个病人的肿瘤。作为一个直接后果,病人必须等待更长的时间才能被放置在一个合适的治疗方案。相比之下,总会在面板测试使临床医生能够获得更多全面的病人的基因组剖面的照片只有一个测试的临床护理团队可以做出一个更明智的治疗选择从一开始。

直到最近,许多社区和医院实验室考虑全面的分子分析过于昂贵或复杂的内部处理它。相反,这些实验室依赖于有限的单基因测试或转向外包测试门店分析,还可以创建一个滞后几个星期的测试结果返回。与成本效益的可用性,简单易用门店解决方案,然而,许多社区医院和政府医疗卫生机构开始考虑内部门店测试。这种转变,旨在减少测试和治疗之间的关键时刻,是向前迈出的重要一步,实现精密医学的承诺,最终,为患者提供更好的结果。


卢卡
Quagliata安娜·麦克唐纳说,科普作家、技术网络。188金宝搏备用

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