在优化前沿、个性化癌症治疗的临床使用方面获得动力

放射治疗是一种公认的有效的癌症治疗方法。在过去的60年里，放射治疗的临床结果稳步改善，这在很大程度上是由于临床需求驱动的技术创新。监管机构对这些新系统的批准是基于有限的临床数据，这些数据足以确定它们至少与目前使用的系统一样安全有效。然而，仅仅做到“一样好”并不是该行业或其临床合作伙伴的目标。持续的合作对于系统地制定指导方针和证据至关重要，使这些创新在特定的患者群体和癌症类型中得到优化。

在2018年,美国和欧盟的监管机构批准了首个将尖端线性加速器(linac)与高场磁共振(MR)成像系统相结合的放射治疗设备。很难高估它所代表的巨大工程成就，因为如果没有它的巧妙设计，直线加速器无法在磁共振的大磁场下工作，而磁共振无法在直线加速器的电流下对患者进行成像。这一革命性的系统是与全球MR-Linac联盟合作开发的，它既是一项技术杰作，也是跨学科全球合作应对当今最紧迫卫生挑战的力量的证明。有了这种MR-Linac，临床医生现在可以在放射治疗时实时观察肿瘤，允许调整剂量以增强对肿瘤的照射，同时保留附近健康的器官和组织。精准度的提高可以给肿瘤提供更高的剂量——可能会提高疗效——或者给肿瘤提供相同的剂量——可能会减少周围健康组织受损时发生的副作用。它还支持使用放射疗法治疗以前不可行的难以治疗的癌症。

从成立之初，MR-Linac联盟的指导原则就是研究如何使用MR-Linac来最大限度地为患者提供益处。这还包括向早期用户传播这些最佳实践，并收集真实世界的证据，向多个利益相关者展示这些好处。为了实现这些目标，MR-Linac联盟已经启动了动力研究，设计来收集真实世界MR-Linac临床数据和见解。MOMENTUM也是MR- linac联盟成员建立和严格测试实验方法的平台，这些方法将指导高场MR引导放疗(MRgRT)的使用，以实现癌症患者的最佳结果。

来自702名参与MOMENTUM研究的患者的初步结果刚刚发表在《柳叶刀》上国际放射肿瘤学杂志，生物学，物理学．¹数据显示，高场MRgRT系统用于治疗39个解剖部位的肿瘤，其中前列腺癌(40%)、寡转移淋巴结(17%)、脑癌(12%)和直肠癌(10%)是最常见的适应症。在3个月的随访中，415名患者获得了毒性数据，结果非常令人鼓舞，只有4%的患者由于放射治疗出现了3级急性毒性，没有报道与辐射相关的4级或5级急性毒性。另一个关键发现是，超过一半的辐射分量使用了适应形状的治疗策略。尽管这种方法要求更高，但它被用于多种癌症类型，可能反映了临床医生的信念，即适应性放射治疗(ART)正在解决放射肿瘤学中的一个普遍问题。

展望未来，这一初始队列将在治疗后继续随访至少两年，以估计晚期毒性经验和治疗结果。额外的动量分析将集中于发展关于高场MRgRT如何提高患者治愈率或生活质量的假设，相对于替代放射治疗范式。最终，我们设想MOMENTUM将成为正式的假设测试临床试验的平台，从而产生具有最高确定性的知识。

在放射治疗的历史中，对新的放射治疗设备的安全性和有效性的真实评估往往发生在它们引入多年之后，而MOMENTUM能够系统地收集安全性、有效性和患者报告的结果数据，同时进行高场MRgRT的临床实施。这种协作方法有可能确定适应症和最有可能从这种新的放射治疗方法中受益的患者亚群，并在社区首次应用它时产生关于各种临床场景的可行性和安全性的信息。这种基于注册表的新技术实时评估为所有相关利益相关者(包括供应商、提供者、支付方和患者)提供了有价值的信息。

也许最重要的是，系统的数据收集可以支持“大数据”方法。例如，一个大型的、精心策划的存储库可以用来增强设备本身，作为基于机器学习的工作流算法的训练数据集。或者，收集的数据可用于确定患者、适应症或临床部位特异性因素，预测肿瘤对治疗的反应或相邻正常组织中可能导致治疗副作用的不良反应。当每个医疗机构以不一致和不标准化的方式收集数据时，这种分析可能不可行，或可能需要数年时间才能进行。

全球、前瞻性、多机构注册是促进新型医疗设备和药物疗法快速优化的强大工具，这些设备和药物疗法有可能改善癌症患者的预后。动量研究的最初发表证明了Elekta的高场MR-Linac的安全性和可行性，同时也证明了在放射治疗中实施这种类型注册的新范式的价值。利用大数据分析方法，结合患者健康和人口统计数据，对越来越多的真实世界的安全性、有效性和患者报告的结果进行分析，这为使用大量匿名信息来开发高度个性化的治疗方案打开了大门，为每个患者提供获得积极结果的最佳机会。系统化、合作性注册的扩大使用将使医疗设备、制药和肿瘤学领域在个性化癌症治疗的道路上获得额外的动力。bet188真人

引用:

1.de Mol van Otterloo SR, Christodouleas JP, Blezer ELA等人代表MR-Linac联盟。MOMENTUM研究中接受新型高场MR-Linac治疗的第一批患者的护理模式、耐受性和安全性:来自前瞻性多机构注册的初步结果国际生物学，生物学，物理学．2021;doi:10.1016 / j.ijrobp.2021.07.003