患者在癌症基因组分析:匹配精度试验,指导病人正确的治疗
我们最近Gaurav信号,数据策略和产品开发的副总裁基础医学了解更多关于他们的SmartTrialsTM技术平台使病人快速匹配精度试验,基于其独特的肿瘤标记物。Gaurav讨论基因组测序技术的进步,癌症研究基因组学的角色,这个角色基因组分析在指导病人正确的治疗。
你能评论增加角色基因组的见解在癌症吗?
Gaurav信号(GS):洞察癌症基因组学从基因组测序技术有可能影响整个生态系统癌症。由于这些进步,我们正开始看到今天癌症治疗,引导更多的基因改变在一个给定的肿瘤,而不是在体内,肿瘤开始的地方。具有里程碑意义的批准的pembrolizumab microsatellite-high (MSI-H)肿瘤的位置在体内是一个典型的例子转向biomarker-driven治疗。其他药物目前在开发也开始遵循这个方法。
基因组的见解也加强biomarker-driven研究,协助临床试验登记和帮助最大化这些试验的成功。事实上,超过50%的管道疗法预计将有一个生物标志物(IIHI肿瘤学趋势报告2015)。
的价值能更好地预测有效治疗的可能性是越来越受到监管机构的认可。去年11月,我们FoundationOne CDx测试成为第一个全面的所有实体肿瘤基因组分析化验,包含多个同伴诊断由食品和药物管理局(FDA)批准。通过覆盖全国,决心为门店测试(非传染性疾病),FoundationOne CDx已经覆盖全国预选赛在所有实体肿瘤病人医疗保险和医疗保险的优势。这是一项开创性的“平行研究”的一部分,加快决定通过FDA之间合作机构和医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)。
用于分析肿瘤基因组生物标志物是什么?
g:已经有数百名癌症相关基因改变标识使用基因组测序技术,我们继续探索更多的奥秘。例如,BRCA突变在乳腺癌或肺癌表皮生长因子受体在塑造我们如何诊断和治疗这些形式的癌症,允许更精确的诊断和靶向治疗的发展。自那时以来,基因组测序的进步现在允许我们在一个测试探针数百个基因(全面的基因组分析(本金)与观察基因。这使得快速进展识别更多的基因可能在癌症和改变可以作为生物标记物的反应或治疗目标。
这些基因组生物标志物不仅影响诊断和治疗的诊所,他们是影响新疗法的发展。pan-cancer批准的pembrolizumab MSI-high肿瘤,以及承诺larotrectinib数据发表在美国临床肿瘤学会年会上(ASCO) 2017年,反映这种生物标记的重要性驾驶新的治疗方法可能适用于更广泛的人群的癌症患者。
今天,有技术,测量基因生物标记影响药物开发和病人护理。FoundationOne CDx是一个宽泛的同伴诊断和综合基因组分析(本金保证产品)测定-第一个也是唯一一个fda批准的所有测试的实体肿瘤。调查超过300个癌症相关基因并提供微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负担(三甲)状态。MSI和三甲都被证明预测病人的反应在某些癌症免疫疗法。随着越来越多的药物基因组生物标志物与fda批准,我们的目标是为FoundationOne CDx扩大将这些新biomarker-therapy协会、。
FoundationOne CDx平台还包括同伴等基因组生物标志物的诊断BRAF,筛选和BRCA改变通知靶向疗法的使用。同伴诊断包括FoundationOne CDx平台可以为治疗提供直接路径17 fda批准的靶向治疗,其中包括12第一线治疗黑色素瘤、肺癌、卵巢癌、结肠癌和乳腺癌。此外,FoundationOne CDx是本金保证产品测试,包括基因组生物标记帮助通知其他靶向治疗的使用,包括免疫疗法,医生确定病人的一个重要工具参与临床试验的机会。也是一个得到同伴诊断平台发展为生物制药企业发展中精确治疗。
大卫的故事*突出的可能性考虑身体的癌症领域影响是错误的方法吗?基因分析是一个更好的方法治疗个体肿瘤?
g:肿瘤学领域的迅速发展越来越多的证据构建的基因组学在预测响应中所扮演的角色相关的治疗方法。现在很清楚,至少在某些情况下,一个基因突变的存在,独立的器官肿瘤出现,可以最重要的因素在确定哪些患者最合适的获得有针对性的药物。最近的监管和临床成功对于我们所说的“肿瘤不可知论者”治疗方法(例如,pembrolizumab MSI-high FDA批准的肿瘤和积极的数据在Loxo肿瘤学TRK融合抑制剂,larotrectinib)强调这种新兴趋势。
你能告诉我们更多关于NCI-MATCH SmartTrials平台及其作用研究,一项研究评估的好处genomically-guided治疗针对特定肿瘤内改变一个人的,不管癌症类型?
g:选择一个临床试验可以为医生和病人通常是一个挑战。很难知道哪一个是正确的为每一个独特的病人,有时候适当的试验地点不是病人住的地方附近。现在比以往任何时候都更加如此,新疗法和试验研究都是针对特定基因生物标记可能罕见的百分之一或更少。对这些病人找到合适的试验,这些试验的患者是一个新的挑战整个领域。
我们开发FoundationSmartTrialsTM程序解决病人访问障碍,也帮助我们的生物制药合作伙伴优化和简化临床试验效率,帮助确定新的生物标志物的目标和潜在的合格病人满足特定基因组的入学标准。
基础医学是与美国国家癌症研究所(NCI)合作和ECOG-ACRIN癌症研究小组确定和优化资格NCI-Molecular分析治疗的患者数量的选择(NCI-MATCH)精度试验。如果一个人被确定在一个网站,是参与审判基因匹配研究的武器之一,肿瘤学家在FoundationSmartTrials计划选择的治疗医生通知他们招收NCI-MATCH试验的病人如果提供者和病人确定它是最好的治疗路径。
我们选择了参与NCI-MATCH基于验证、可靠性和精度的分析,能够审查大量的病人情况下由于主流使用FoundationOne和FoundationOneHeme今天在临床护理,并且能够迅速将患者分配给试验并告知临床医生的信息。
的生物标志物SmartTrials使用链接病人试验纯粹的基因组,或转录组和蛋白质组数据也可以合并吗?
g:SmartTrials使用数据从我们现有的基因组测序分析组合匹配病人的临床试验。几个这些化验包括生物标记物的免疫反应,包括三甲和MSI。
此外,基础医学最近宣布了一项全面的基因表达分析(GEP)项目支持精密肿瘤学研究和开发。创业计划可能有助于识别基因表达生物标记,如免疫细胞相关基因的表达,可以预测治疗的反应,如免疫疗法。这个项目是建立在基础医学现有的DNA和RNA测序平台,和最初将只提供研究用的GEP生物制药合作伙伴。
*大卫是前列腺癌患者。大卫的基因测试结果引导他,甚至不是研究前列腺癌的临床试验。但是,因为治疗是针对他的癌症的具体构成,大卫的招生是挽救生命。他现在完全缓解。
Gaurav信号Ruairi MacKenzie和劳拉伊丽莎白·梅森说,科学技术网络作家。188金宝搏备用
