贴壁细胞的大规模Bioproduction工作流支持先进的治疗

近年来,一些新的细胞和基因疗法已经开发治疗各种各样的迹象,包括癌症和遗传性视网膜营养不良。虽然这些治疗方法已被证明是有利于患者,他们的可伸缩性和可制造性是两个持久的挑战。为了解决这些疗法的需求越来越大,行业继续追求的方法来提高效率并优化bioproduction流程。

188金宝搏备用说话塔拉St.Amand博士、MBA主任业务技术,在康宁公司更多地了解生物过程面临的主要挑战,扩大细胞产品的制造。St.Amand也比较附着,suspension-based生产和突显出康宁是支持一代的先进疗法通过使生产大量的贴壁细胞。

劳拉·兰斯顿(LL):有哪些关键的细胞和基因治疗行业面临的挑战当扩大过程来达到商业的产品?

塔拉St.Amand (TSA):越来越多的临床试验进行中,计划,行业需要可伸缩的、有成本效益的生产的细胞和细胞的产品。重组腺相关病毒(AAV)和慢病毒向量,例如,已成为领先的基因传递方法在活的有机体内和体外基因疗法。先进制造业附着细胞疗法的主要挑战是产生大量的细胞需要符合成本效益的方式。经常阻碍大规模bioproduction空间约束。劳动密集型的过程添加mid-to-large biotherapeutic规模生产的时间和成本。转换成悬浮细胞培养可能不是一个可行的解决方案特定细胞类型产品隔离悬浮细胞培养可以有挑战性,昂贵和耗时。

我如何附着bioproduction过程比较悬架制造系统吗?

运输安全管理局:大多数tissue-derived体内细胞需要一个表面或细胞外基质支持经济增长和正常增殖。贴壁细胞培养平台提供可伸缩的选项与增加细胞生长表面领域生产和选择利用表面化学专业和涂料,模仿当地的微环境。

附着文化也给时间的礼物——一个重要的利益如果你赛车市场得到治疗。如果你已经有一个adherent-based系统被用于其他regulatory-approved疗法的开发和生产,你知道如何快速的规模,这可能是你的利益坚持相同的证明平台通过临床试验和批准。

悬挂方法范围从小型船只锥和转轮烧瓶内大规模的搅拌釜生物反应器。在区间的高端,悬架的优点是规模和控制,这使得这些悬吊平台的一个有吸引力的选择制造商寻找在实验室操作效率。

然而,权衡可能是更多的工作,因为研究人员必须适应anchorage-dependent环境中悬浮细胞类型。这需要时间和精力,anchorage-dependent细胞减少可能遭受经济增长和较低的收益率在适应。此外,剪切力和压力发生在悬浮培养是不利于许多细胞类型,特别是anchorage-dependent主细胞和干细胞。

噢,康宁公司如何提升固定床反应器(FBR)系统工作和如何帮助改善bioproduction贴壁细胞的扩大吗?

运输安全管理局:康宁的提升FBR系统是一个贴壁细胞培养平台旨在提供重要的表面强化和高收益bioproduction成本效率。提升FBR系统的生物反应器特性专门处理和填充聚合物网状编织衬底,旨在提供统一的流体动力学,媒体和细胞均匀分布,有效的清除废物的媒体。统一的媒体流和细胞分布有助于增强细胞的健康和生产力,实现高产细胞和细胞的产品。初步研究与开发控制器显示转染效率大于90%,细胞产量与产量和生存能力大于90%。

此外,康宁提升FBR台式系统是一个封闭的系统,操作以外的生物安全柜或洁净室。无菌连接器允许用户删除的生物反应器容器取样层流罩内而不中断运行。

2022年,康宁公司计划推出试点和提升FBR的生产版本系统。这将使用户能够扩大从5平方米的台式生物反应器系统通过中型生物反应器多达1000平方米的生产系统中,都使用相同的编织网衬底技术。

我除了bioproduction先进的疗法,其他应用程序系统可用于什么?

运输安全管理局:最初的应用程序系统提升FBR的焦点是病毒载体的生产,特别是AAV和慢病毒载体。我们正在积极探索其他应用程序工作流,包括干细胞扩张(hMSC hPSC)和维洛细胞生产。因为它的活细胞收获能力,提升FBR系统可能支持广泛的工作流需要收集大量的可行的细胞。

塔拉St.Amand,博士学位,MBA,与劳拉·伊丽莎白·兰斯顿说,总编辑技术网络。188金宝搏备用