释放拉手闸外来体上的应用程序
外来体微小的囊泡是来自多泡核内体。他们释放细胞和已被证明存在于循环数小时。液包含各种组件(包括蛋白质、脂质、信使rna和DNA)和被目标细胞,它们被认为代表小说形式的蜂窝通信。
鉴于他们在细胞外液的韧性和独特的来源,希望了解液可以用于许多诊断和治疗的应用。
了解更多关于液。
尽管伟大的兴奋液囊,需要推动这一领域的技术缺乏。
找到更多关于当前未满足的需要,我们采访了吉姆•西的首席执行官克拉拉生物技术,他告诉我们他的团队正在努力填补这一空白。
米歇尔·威尔逊(MW):你能告诉我们关于克拉拉生物技术和它是如何产生?
吉姆西(JW):我们的平台的基础是在2014年,当他博士,我们的发明家,在堪萨斯大学医学中心工作,他们开始着手一些外来体诊断,特别是癌症。看到他们在做什么,她有点震惊状态的技术和努力进入隔离液。此外,技术缺乏可重复性。他们非常expertise-oriented。所以即使运行同一人在同一样品在不同时期可能导致不同的结果。
所以,她开始环顾选项和在微流体和生物化学背景,并且能够将这些结合在一起为我们今天的地方。
在2018年,我们获得了两笔赠款的NIH -一个是NIH / NCI SBIR第一阶段。另一个是一个I-CorpsTM格兰特。I-CorpsTM是客户验证经验发生在夏季,我们采访了100 +客户能在八周的时间。
我7月加入公司,他们开始后不久I-CorpsTM计划。他们有一个团队成员退出程序时,他们需要有人来取代它们。我已经跟梅几个月以前,提供一些业务指导。我的背景是商业创业和医疗器械产品开发。7月我加入团队担任CEO,我们得到了通过该计划。从那时起我们一直在做资金和技术平台。
兆瓦:I-CorpsTM计划的目的是什么?
JW:美国国立卫生研究院这个程序称为I-CorpsTM和他们提供第一阶段的受让人。执行客户市场的目标是验证你的技术在你申请第二阶段。通过与客户交谈,你能够理解市场的需要,并验证,是的,有一个问题,有需要我们的产品。
这个项目,我们展开了两步走的战略:
- 我们推出了外来体隔离服务基于我们的平台技术(2019年1月)
- 我们朝着一个实验室工具,可以放在任何设施在未来人们做自己的孤立
在大约一年内我们要推出一个与早期客户早期访问计划,为那些想要第一个访问技术。然后大约一年之后,我们会做一个产品发布。
兆瓦:你希望你的筛查工具将使用?在研究中,诊所,或都有?
JW:克拉拉的总体愿景是使今天明天的医学突破。所以我们认为房地产业的主要瓶颈是纯粹的隔离液囊,离散的可重复的方式,自动和快速。
通过解决这个问题,我们想把解决谁想使用它。我们公司是专注于使任何公司或研究机构做他们需要做的工作。
作为一个实体,我们不主动追求自己的诊断分析或筛选工具。我们不追求自己的治疗应用。但是我们正在构建一个平台,允许任何人这样做。
兆瓦:这种方法如何与其他技术用于分离液从其他囊泡吗?
JW:现在的黄金标准是,不幸的是,这一过程被称为超速离心法。所以超速离心法是非常小的样本的快速旋转,也许六个样品在一个设备。他们是非常昂贵的,它们非常耗时。这些东西旋转一个数量级的速度比正常的离心机,他们需要运行从6 - 12小时…和8 - 10并不少见。他们会旋转这一段时间,他们会约5 - 25%的液提取液在这一点上,有一个相当大的损失率。因为涉及到的力量,粉碎他们,变形液。你得到一种异构混合物必须整理,超过液。
有降水等技术方法,它可以改变解决方案——液的pH值和囊泡可以上升到表面。很有点快,有点更好的萃取率,但你仍然得到不均匀混合物。
我认为成为一个更加常见的是凝胶排阻层析法。所以在这种情况下,他们管,他们能分散样品通过列,由大小和过滤。然后他们可以做拔牙各级大小范围的液囊。但也有各种各样的原因为什么这不是完美的解决方案,虽然它可以相当快,不到一个小时。
第四个方法是immunomagnetic珠子。在这种情况下,混合管,你会将样本与抗体固定在珠珠,和抗体附着在表面标记液和液能够拿出具体的亲和力,这是很好的。但问题是它需要很长时间。萃取率并不理想,你不能分离的液珠。
克拉拉的解决方案,我们正在开发是我们有一个珠子,一个一个数量级的试剂性能更好。我们有一个非常高的亲和力,我们追踪约90 - 95%的液样本。
我们有能力分离这些液从珠子所以我们可以生产整个液治疗应用程序在一个单一的。
所以我们的平台的好处是完全隔离液,微流体在高吞吐率和自动化平台,这是唯一一个不需要专门技能。
兆瓦:biofluids你处理吗?
JW:除了要求流体可以通过我们的微流控通道必须过滤在某种程度上,没有限制我们可以使用的液体。我们已经做过验证的血液、血浆、唾液、尿液、牛奶、腹水、脑脊液、细胞培养的媒体。这是我们验证的但是只要我们可以得到液流体媒体,没有限制我们能的过程。
兆瓦:为什么液看到这样一个珍贵的诊断工具吗?
JW:这是一个很好的问题。我认为我们已经有了一些答案。但仍然有很多图,我认为液的主要好处之一,与细胞间的分析,是我们可以使用更小的样品。
有100:1和大展身手的液比在我们的血液细胞,例如。通过小得多的样品我们可以做得更具体的诊断。如果你有一个自由浮动的肿瘤在体内,您可能需要一个大样本的液体来检测细胞本身。
此外,对于液体活检,这是一个巨大的机会,因为有很多地方你不能进去做一个活检没有造成严重破坏。被动的液体活检,你实际上并不需要的细胞本身,我认为很有价值的。
癌症状态本身,能够诊断脑癌,或胰腺癌,只通过抽血…我们第一阶段的一部分工作是看着膀胱癌,通过尿液,所以我们实际上能够发现癌症突变尿液从液中的DNA,用我们的平台。
非侵入性,低体积(方面),尤其是在一些患者不能从他们那里得到样品的体积。所以,能够有一个信息丰富的来源是有帮助的。
兆瓦:你学习从市场验证活动?
JW:我们做了两种不同的活动。其中一个是客户访谈,大约有一半是在学术研究领域,和其他行业的各个方面——从医药研究和开发小组做药物验证/药物发现,通过核心实验室和医院做自己的独立工作。我们谈了几个lab-developed测试组,然后还治疗诊断公司。
这很有趣,因为当你跟业内人士,每个人都讨厌孤立的部分。有很多对话,人们就像“我们真正感兴趣的液囊,我们认为有很多的潜力,但男人,只是难以进入。我们没有专业知识和这只是太多了。”
我们见过很多人想处理液,但被吓倒的选项(可用),和没有经验或不想提交专业知识。
我们发现两个组做研究,外包他们的隔离液到另一个实体,有更多的经验。
再一次,这主要是因为耗时方面,很多是做学术研究的国家因为公司不能惹。
缺乏可重复性,耗时方面真的都是令人生畏的行业。
高通量自动化的选项,你可以去的地方,把一分之一的核心实验室在医院和他们可以作为试验的一部分或一个过程,得到了非常好的反馈。
除了采访,美国国立卫生研究院还提供了他们所称的“利基分析。”
在细分市场分析,他们雇佣咨询集团主要去验证我们的市场,一些高层次的业内关系。所以他们最终面试六或七人,约翰霍普金斯医学中心,和一些其它的公司。他们中的大多数都很受人尊敬个人和受访者。
问的一个问题是,这是技术引人注目?你有兴趣做一个β用户设备的?和每个人都说如果如果技术满足给定的描述,大家测试我们的设备很感兴趣。
加上一点,我们学到的一件事是,最初,我们的重点是研究行业,但基于项目和采访中,我们得出的结论是,作为一种生长因子,学术研究实验室是不会足以支持公司的长期增长。
所以,我们现在开始研究支持使用我们,让人们得到这个词,得到一些验证执行和组织适应我们的平台。
但实际上,对我们来说,市场是应用程序。我们要支持临床工作和人们想做的诊断治疗工作,下游。我认为这才是真正的需要的是,真正的价值可以进来今天,让明天的医学突破。
吉姆西米歇尔·威尔逊说,科学技术网络作家188金宝搏备用
编辑:因为采访中,梅他接受的一篇论文自然生物医学工程,详细介绍这项工作:
超灵敏检测循环液3 d-nanopatterned微流控芯片
