热费希尔科学新的协议扩大迹象Oncomine Dx目标测试

热费希尔科学宣布,已经与第一三共制药和武田制药签署新的协议旨在扩大Oncomine Dx的临床效用目标测试支持临床试验和药物在每个公司的发展项目。协议将集中在验证测试和支持额外的生物标记和基因变异热费希尔的承诺,进一步使精度肿瘤学。

根据协议的条款,热费舍尔将保留全球商业化权利补充测试,将所有文件的上市前的审批(sPMA)为了寻求批准美国食品和药物管理局(FDA)。扩大Oncomine Dx目标测试符合公司的战略计划进一步发展其作为同伴的测试诊断(CDx)多个疗法。

“我们非常满意的强烈兴趣和承诺我们的制药合作伙伴谁看到的价值利用的可扩展性Oncomine Dx目标测试,“Joydeep Goswami炮轰道:说,总统的临床下一代测序和肿瘤热费希尔科学。“这个独特的功能可以帮助加快药物开发计划,这样病人可能更快地受益于靶向治疗的发展管道。”

迄今为止,热费舍尔有多个活跃sPMA程序扩大Oncomine Dx目标测试,包括频谱药品今天宣布的一项协议,和另一个添加筛选基因,这是接近完成。与贴水制药公司进入CDx协议去年验证试验确定IDH1突变在胆管癌患者中,药物和蓝图来识别RET融合在非小细胞肺癌(NSCLC)。

同时报告Oncomine Dx目标测试是FDA批准23基因与NSCLC临床相关。三个包含标记的23日批准使用的CDx特定的靶向治疗。它也被用于通过几个国家参考实验室,包括LabCorp的诊断和Covance企业,追求诊断,癌症遗传学、Inc .和NeoGenomics实验室。

自从去年获得FDA的批准,Oncomine Dx目标测试已经收到了积极的报销决策从医疗保险和医疗补助服务中心和全国最大的商业健康保险公司,包括信诺,安泰,UnitedHealthcare和医疗保险和医疗补助服务中心——使可用的测试在美国超过1.6亿人的生命。