2017年人类药物:亮点

92推荐药品批准,其中包括35个新的活性物质

欧洲药品局(EMA)发表了一概述2017年的主要建议关于授权的新药物和药品的安全监测。

药品的进步授权对公共卫生是至关重要的,因为他们有可能提高疾病的治疗。2017年,EMA建议92药物市场营销授权。其中,35个新活性物质从来没有授权在欧盟(EU)。许多这些药物代表显著改善他们的治疗领域;他们为罕见疾病包括儿童药物,和先进的疗法。概述可以今天发布的文档中找到。

一次医学市场上放置,EMA和欧盟成员国持续监测的质量和效益/风险平衡医学在其授权的情况下使用。

2017年,EMA给新的安全风险管理建议观察与一些药物在欧盟市场上。监管措施包括改变产品信息暂停或退出的医学或召回批次的数量有限。概述的一些最引人注目的建议也包含在文档。