关键元素在包装时要考虑肠胃外的产品

惠顿®最近宣布,全球市场经理,杰弗里·里德提出的教育会议”时需要考虑的关键元素包装肠外产品”在2016年INTERPHEX在纽约贾维茨中心。会话为与会者提供了必要的信息来理解特定的USP标准和测试方法必须符合良好生产规范,确保包装是符合当前的食品和药物管理局(FDA)规定。会话记录,现在可以被惠顿®行业YouTube页面上通过以下链接https://www.youtube.com/watch?v=rTpqp79-JBI&feature=youtu.be。

在他的演讲中,里德详细微粒的关键过程清洁,去除热原法,灭菌所需注射药物的包装容器。他还描述了相关的测试方法为完成注射药物这些流程详细的由美国药典(USP),由美国食品和药物管理局强制执行。里德的讨论集中于USP < 788 >“颗粒物在注射,”USP < 85 >细菌木糖醇,和USP < 71 >“无菌试验”,和每个单独的标准是如何为了保持成品的完整性。

里德的演讲也谈到了杀菌的影响时可榨出的,可滤取的。他指出,元件部分的灭菌和包装/容器关闭系统,特别是弹性或高分子材料,可以显著影响产品的可推断出的和可滤取的概要文件。此外,化学物质用于清洁包装组件还可以有助于产品的可滤取的概要文件。

总之,首先要完全理解具体的标准和相关的测试方法与医药包装符合良好生产规范。里德的教育会议涉及以下三个主题。

•关键过程主要包装组件进行完成注射药物

•测试方法对USP < 788 >, USP < 85 >和USP < 71 >

•引入可榨出的和可滤取的从杀菌的效果