4 sc Resminostat收到积极的意见孤儿药品名称

4 sc AG)已经宣布,欧洲药品局(EMA)建议4 sc的抗癌化合物resminostat指定为孤儿药品治疗霍奇金淋巴瘤(HL),淋巴系统的癌症。

EMA的孤儿药品名称包括一个市场排他性自批准之日起的十年期间在欧盟(EU),并允许直接访问一个集中的市场营销授权和费用减少。

Resminostat 4 sc的主要肿瘤化合物,2011年7月已经收到了积极的意见的孤儿在欧盟药品名称显示肝细胞癌(HCC),最常见的类型的肝癌。此外,resminostat最近获得孤儿药状态在美国肝细胞癌和霍奇金淋巴瘤。

最近报道,在二期蓝宝石的研究作为一个三线治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者,resminostat显示有33.3%的总体响应率和一般的临床效益在54.5%的患者中,展示积极的anti-tumour-efficacy和很好的耐受性。

另外4 sc发表在2011年6月积极临时数据从二期与resminostat避难所研究肝癌患者。

口服锅HDAC抑制剂resminostat,除了评估在HL和肝癌,目前也正在研究I / II期临床试验患者结直肠癌(CRC)。

乌尔里希多尔博士4 sc公司的首席执行官说:“我们很高兴,EMA推荐我们的首席肿瘤学复合resminostat指定孤儿药品也在霍奇金淋巴瘤(HL)。基于积极的数据从我们的二期蓝宝石研究HL和我们的二期保护研究的结果在肝癌,预计今年年底前,我们计划,讨论接下来的开发步骤与监管当局和潜在的合作伙伴。因此我们预计下一步的规划一个至关重要的发展计划,特别是考虑到高医疗需求和有限的治疗适应症的选择与resminostat解决。”