医学科学院报告:在正确的方向上迈出的一步

这份报告提出了一个新的监管和治理途径,旨在消除不必要的延误,复杂性和官僚主义和对患者医疗创新的发展速度。

AMS的捕捉和详细工作的重大障碍进行医学研究在英国非常有帮助。更简化的方法的引入为临床试验将改善英国公司的竞争力和吸引力投资研发的直接收益改善病人的新疗法。
报告识别,获取NHS权限是卫生研究的最大障碍,并建议国家研究和治理服务的引入简化NHS研发权限。这是BIA及其成员的关注和解决,将删除一个重大障碍,特别是对这些公司进行的多中心试验在小患者群体。

报告还强调了需要一个文化变迁在卫生研究在NHS, BIA全心全意地支持。

提议的解决方案将使英国开始临床研究更快、更容易,但是BIA认为,这些变化可以更有效地实现,通过建立一个新的独立的卫生研究机构(HRA) AMS的推荐报告。

生物产业协会的主席艾伦•莫里森监管事务咨询委员会,说:
“医学科学院报告包括建议这是一个正确方向的一步对改善治理框架和创建一个更好的环境卫生研究在英国。然而,BIA继续相信它将更有效和有效建立和扩大现有能力在MHRA而不是创建一个新的机构来监督卫生研究的监管和治理,AMS推荐的报告。”

更大的一致性的建议和参与所有利益相关者在报告中已被确认为临床试验授权至关重要。特别是BIA建议引入“一站式商店”为小型企业和学术研究人员,类似于欧洲药品局的中小企业办公室,使加强指导和交流。

首席执行官奈杰尔•Gaymond BIA说:
“清晰和确定监管途径至关重要的行业,并引入变更的方式将至关重要。BIA期待与政府和其他利益攸关方发展的立法提案的最终受益患者和英国生物科学产业。”