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Activartis开发树突状细胞治疗性癌症疫苗II期


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Activartis GmbH(前身为Trimed Biotech GmbH)正在开发一种癌症免疫治疗概念,目前正处于二期临床试验阶段。它最初是针对侵袭性脑癌的,但原则上适用于所有类型的癌变疾病。因此,它具有轰动一时的潜力。

该治疗平台结合了一种全新的专利和ip保护方法——利用细菌危险信号与患者的肿瘤抗原结合——与一个已被证明成功的概念(树突状细胞),动员患者的免疫系统来对抗疾病。

首席执行官Thomas Felzmann医学博士将在Düsseldorf(2011年11月1日下午4:15分(2层,28室))介绍他的公司。

这家总部位于维也纳的公司由创始人和AOP Orphan Pharmaceuticals AG私人持有,AOP Orphan Pharmaceuticals AG是一家奥地利制药公司,专门从事罕见和孤儿疾病药物的开发和商业化。

积极的,个性化的,以dc为基础的癌症免疫疗法
Activartis专利技术平台专注于树突状细胞(DCs),这是免疫系统的关键调控元件。为了触发针对肿瘤细胞的免疫反应,免疫系统对癌细胞的耐受性必须被推翻。

通过将细菌危险信号(LPS,脂多糖)与患者的肿瘤抗原结合,向患者的树突状细胞提供,Activartis的治疗剂诱使细胞识别出肿瘤是危险的,从而触发对肿瘤抗原的免疫反应。

然后DCs激活肿瘤特异性T细胞(包括攻击肿瘤细胞的杀伤T细胞)来破坏肿瘤组织。Activartis的治疗理念是第一种激活免疫调节细胞因子白介素12 (IL-12)释放的主动免疫疗法,IL-12是一种信号分子,在基于杀伤t细胞活性的极化免疫反应中起着至关重要的作用。

所涉及的专利技术是开创个性化医疗趋势的一部分。利用患者自身的肿瘤组织,Activartis旨在调动患者的免疫系统,针对特定的肿瘤产生量身定制的免疫反应,以识别和摧毁疾病。因此,该疗法原则上适用于所有癌变疾病。

Activartis技术平台的好处
自体树突状细胞疗法是癌症免疫疗法发展的一个重要里程碑,也是癌症治疗的一个范式转变。2010年4月,FDA批准了首个用于治疗晚期前列腺癌的自体树突状细胞疗法。然而,使用针对特定肿瘤的抗原意味着它不能用于治疗其他癌症。该技术还高度依赖抗原选择,并且暴露于不同患者癌症的潜在变异性。

Activartis癌症疫苗技术采用了一种更先进的技术,利用个体癌症患者所特有的完整的肿瘤抗原谱,消除了这些缺陷。

Activartis治疗剂的处理和物流要求更简单,管理更简单。这些制剂可以冷冻、保存和运输,这意味着一个病人的整个治疗过程可以一次生产出来。病人的门诊治疗可在几分钟内完成。

针对GBM的II期临床试验结果预计将于2012年公布
目前,Activartis正在奥地利8家临床机构(包括3家大学医院)测试其多形性胶质母细胞瘤(GBM)的随机、开放标签、2臂、多中心II期临床研究。GBM是最具侵略性和致命性的脑癌。疾病通常进展迅速,预后几乎总是很差(中位生存期约为14个月)。

这项研究的主要目标是无进展生存期,总生存期是次要目标。该研究的中期结果预计将于2012年下半年公布。

II期研究后寻找行业合作伙伴
Activartis治疗剂的安全性和有效性已在四项I期试点研究中得到证实,这些研究包括100多名不同适应症(脑癌、骨癌、肾癌、前列腺癌和异质性选择的儿科癌症)的患者。临床开发由AOP Orphan Pharmaceuticals公司支持,该公司是一家奥地利制药公司,于2006年收购了Activartis。

合作伙伴计划申请孤儿药。在成功完成II期临床试验后,Activartis和AOP Orphan计划与一个行业合作伙伴合作,该合作伙伴将共同赞助Activartis DC癌症疫苗技术的III期临床开发、生产、注册和上市,以及用于进一步适应症的临床开发。

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