Avid Bioservices宣布与主要领先的癌症中心签订生物生产合同
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佩格林制药公司宣布狂热的BioservicesPeregrine的全资制造子公司,Inc.已与Sidney Kimmel癌症中心(SKCC)。
根据协议条款,Avid将为SKCC提供工艺开发服务,并将为临床前研究和临床试验进行治疗性抗体的cGMP生产。
这种抗体最初正在测试用于肺癌的治疗。该合同将立即开始并持续到2006年。
Avid首席执行官史蒂文·w·金(Steven W. King)说:“悉尼·金梅尔癌症中心是专注于转化研究的创新者,包括支持有前景的新癌症疗法的临床开发。”
“Avid的专业知识、规模、服务广度和最先进的生产设施使我们非常适合与SKCC合作,生产所需的临床用品,以推动这一令人兴奋的新药通过开发和监管程序。”
除了cGMP生产外,Avid还将进行单克隆抗体的所有工艺开发,包括初始主细胞库的生产和细胞培养,以及所有上游和下游工艺的开发,包括分析开发、产品纯化、病毒验证、容器填充和释放测试。
SKCC的科学总监兼血管生物学和血管新生项目主任Jan Schnitzer博士评论道:“推进有前景的新癌症疗法的临床开发是我们转化研究任务的重要组成部分,我们很高兴与Avid经验丰富、支持我们的生物生产团队合作,帮助我们将这种新方法应用于人体试验。”
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