Clavis制药公司宣布首次hENT1-low人口规模与cp - 4126关键跳跃试验
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Clavis制药ASA宣布其合作伙伴克洛维肿瘤学,inc .)已经被独立的数据监测委员会通知(IDMC)飞跃的cp - 4126[1]关键试验转移性胰腺癌,大约65%的登记患者分为hENT1-low。
cp - 4126(也称为co - 101)是许可的克洛维斯肿瘤学Clavis制药公司在2009年开发和商业化价值高达5.85亿美元的协议。
分析是基于参加研究的250名患者通过2011年10月下旬,代表超过三分之二的计划预计将360名患者参加了这项研究。
hENT1-low病人的目标人群是cp - 4126,公司的lipid-conjugated吉西他滨。
随机、对照、飞跃是一个国际360 -病人,关键试验旨在证明cp - 4126改善总体存活率和吉西他滨hENT1-low转移性胰腺癌病人。
飞跃将完全进入2012年第一季度末与第一结果预计将在2012年底报道。
康Hellebø,Clavis制药公司首席执行官,他说:“信息的hENT1地位飞跃研究人群非常鼓舞人心,证实了002年的回顾性研究,我们看到,多达三分之二的胰腺癌患者可能hENT1-low。这些信息也表明,我们有一个足够大的患者人群,因此well-powered研究基地向监管机构提交的文件中,如果是积极的。”
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