加拉帕戈斯群岛开始阶段Ib癌症患者的临床研究

加拉帕戈斯群岛公司已经宣布,它已经开始GLPG0187 Ib期临床研究,一种新的药物被开发为转移性癌症。在临床研究中,加拉帕戈斯计划评估安全性和探索的初步疗效GLPG0187癌症患者。

“GLPG0187标志着第三加拉帕戈斯群岛化合物进行测试的病人,“应该说van de施,加拉帕戈斯群岛的首席执行官。”这种化合物已经显示了潜在的治疗转移性癌症在临床前测试和显示在健康的志愿者有前途的生物标记数据。这个审判我们的目标是获得第一个洞察GLPG0187癌症患者的抗肿瘤效应。”

Ib期临床试验的细节

临床阶段为GLPG0187 Ib研究将涉及与实体肿瘤癌症患者。确认患者诊断的先进、复发或转移性癌症耐火材料标准治疗或没有标准的治疗,为谁有资格参加审判。他们将接受静脉注射管理GLPG0187初始段四个星期。

主要终点是评估的安全性和耐受性GLPG0187癌症患者在这4周。

第二端点包括(CTX生物标志物)的药代学和药效学初步候选药物和抗肿瘤的影响根据RECIST GLPG0187 1.1[1],为癌症临床试验标准的端点。

参与本研究的患者数量将取决于剂量水平的数量需要确定最大耐受剂量(MTD),这对于任何癌症治疗是至关重要的。

加拉帕戈斯群岛受到监管机构的批准,开始研究在乌得勒支的第一个网站,荷兰。第二个中心将被添加在审判过程中。