高病理完全缓解晚期食道癌患者在OPAXIO™II期研究

细胞疗法,inc .)已经宣布,二期研究结果的更新OPAXIO(紫杉醇poliglumex)晚期食道癌患者进行的布朗大学肿瘤组织发表在2月3日,2011年美国临床肿瘤学杂志,Dipetrillo, et al .,这表明,38%(15/40)的患者接受OPAXIO结合顺铂和并发辐射实现病理或内窥镜完成响应。

病理完全缓解,32%的患者中观察到在这项研究中,记录只有当食道手术切除后肿瘤治疗和没有显微镜下可以找到。在历史研究中,病理完全缓解与长期生存。

“我们很高兴有令人印象深刻的和潜在的重要成果的紫杉醇poliglumex二期食管研究发表在同行评议的杂志,“霍华德赛博士说,医学博士布朗大学肿瘤学主任组。“在这项研究中,治疗耐受良好,我们没有看到严重的副作用,通常有经验的标准治疗方案。如果这些数据可以验证在随机对照试验中,使用紫杉醇poliglumex顺铂和辐射可以提供一个重要的治疗选择与一个有吸引力的风险降低食道癌患者资料。”

布朗大学的第二阶段研究肿瘤组织了40 pathologically-confirmed患者,局部晚期食管腺癌、鳞状细胞癌和食道癌结没有远处转移的证据。患者接受每周紫杉醇poliglumex (50 mg / m2)、顺铂(25 mg / m2)六个星期并发50.5 gy的辐射。更新后的数据表明,37个病人手术,12例病理完全缓解。

此外,3例患者完成一个完整的临床内镜响应和拒绝手术。重要的是,只有一个病人需要喂食管和一个病人使用全静脉营养。没有4级血液不良事件。三年级血液不良事件包括中性粒细胞减少(6%)和三年级non-hematologic毒性包括恶心(7%),食管炎(7%)、和疲劳(5%)。

“这第二阶段的研究与OPAXIO演示了一个令人鼓舞的是高完全消失的癌症病人潜在的治疗手术后放化疗。此外,治疗严重的食管炎症的发病率低,经常需要喂食管观察与当前标准方案,”杰克说歌手,医学博士CTI的首席医疗官。“我们相信,这项研究提供了初步的临床支持我们相信紫杉醇poliglumex是一个强有力的和肿瘤的辐射敏化剂”。