一个新免疫疗法已被证明成功的在73%的多发性骨髓瘤(MM)癌症患者在二期临床试验。二期试验结果报告美国血液学会年度会议12月10日。本研究中采用的药物剂量是根据第一阶段试验,结果现在发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
治疗多发性骨髓瘤迫切需要
MM是一种骨髓癌症。不幸的是,大多数MM患者接受标准治疗的治疗方法不断复发,导致预后不良。因此,有一个紧急的未满足的医疗需要开发一种安全、有效的治疗对于这种类型的癌症。
Talquetamab
Talquetamab是一种免疫疗法称为双特异性抗体治疗。它的目标和g蛋白耦合的受体结合称为GPRC5D对骨髓瘤细胞,和一个叫做CD3的T细胞上发现的蛋白质复合体。这个绑定动作触发一连串的分子过程,触发T细胞杀死癌细胞。科学家们开发和测试药物形容这种方法“使你的军队的敌人”。
第一阶段试验的talquetamab招募了232名患者在几个癌症中心2018年1月至2021年11月。参与者收到了一系列药物剂量,给予静脉注射或通过皮下注射。
一期和二期临床试验是什么?
第一阶段试验的目的是确定一个试验性新药(印第安纳州)' s人类安全,收集信息在适当的剂量限制毒性,提高治疗效果。二期试验获得额外的安全数据,确定药物的疗效和报告任何不良副作用。了解更多在这里。
第一阶段试验的数据被用来通知用于第二阶段研究的剂量,招收了143名病人接受每周一次的剂量,患者和145年更高,两周一次的剂量。
整个反应率在这两组~ 73%。“这意味着近四分之三的病人正在考虑一个新的生命,”说Ajai沙里河博士多发性骨髓瘤的临床研究项目主任Tisch癌症研究所和这两项研究的第一作者。“Talquetamab引起很大反应患者进行预处理,复发,或难治性多发性骨髓瘤,早血液癌症。它是第一个双特异性代理目标蛋白质GPRC5d多发性骨髓瘤患者。”
响应率保持在不同子组检查,禁止患有一种罕见的MM,扩散到器官和软组织。超过30%的患者完全缓解或更好,以量化衡量myeloma-specific标记出现在患者样本。近60%演示了一个“非常好的部分反应”或更好,这表明癌症是大幅减少,但并没有完全根除。
对患者的平均时间证明的可衡量的反应在两个剂量组治疗大约是1.2个月。
Talquetamab副作用
研究人员状态,不良副作用talquetamab发生频繁“相对”,但通常是最轻微的。大约75%经历了细胞因子释放综合征,这是一种常见的免疫疗法的副作用,包括发热等症状的发展。
大约60%的参与者演示又有些皮肤保护方面的新副作用,包括皮疹。一些参与者报告更改他们的味觉,和~ 50%经历过钉紊乱。然而,低(5 -百分之六)的患者数量选择停止talquetamab治疗由于副作用。
下一个步骤talquetamab
一个新闻稿从詹森-谁发起和资助的临床试验表明,生物制剂许可证申请已经提交给美国食品和药物管理局(FDA) talquetamab。“我们期待与该机构合作,让这个在短期内可以作为治疗选择和继续我们长期调查talquetamab作为我们的目标是开发附加选项这个复杂的患者血液癌症,”说森博士壮族在临床研究和开发副总裁,詹森研发。
参考:沙里河,Minnema MC, Berdeja詹,et al, Talquetamab T-cell-redirecting GPRC5D双特异性抗体对多发性骨髓瘤。N拉米夫地中海。2022年。doi:10.1056 / NEJMoa2204591。
这篇文章是发布的一份新闻稿的返工西奈山医院。材料已经编辑的长度和内容。
