增加新的治疗转移性结直肠癌生存在审判

新地平线上的治疗转移性结直肠癌患者的治疗选择。

国际临床试验,结果发表在6月15日《柳叶刀》表明,选择性靶向治疗Fruquintinib,导致总体存活率和无进展生存率显著提高。病人fruquintinib平均生存率为7.4个月和4.8个月的患者接受了安慰剂+最好的支持性护理和无进展生存期为3.7个月和1.8个月。参与者收到fruquintinib已经死亡减少34%相比安慰剂组。在六个月时,24%的患者在fruquintinib发展自由与1%安慰剂。

fruquintinib FRESCO-2临床试验是在14个国家的124个站点。研究招募了转移性结直肠癌患者没有回应其他治疗方法和之前收到的中位数四行治疗。

凯茜Eng,医学博士David h .约翰逊教授的外科和医学肿瘤学,范德比尔特大学医学中心的医学教授,也是胃肠癌症研究项目的Vanderbilt-Ingram癌症中心,领导国际审判首席调查员。她也是领导这项研究的资深作者发表在《柳叶刀》。

“大部分IV期的病人会有手术不可切除的疾病。因此,我们必须继续追求新的治疗方案延长总生存期的患者的生活质量。这些发现来自国际FRESCO-2三期壁画试验的验证结果是只在中国进行的。这里我们有一个有前途的代理压倒性的单一代理活动。我期待着FDA批准以及从欧洲药品局批准,药品和医疗器械机构在日本,所以我们可以提供fruquintinib转移性结直肠癌患者,”英格说。

患者的比例仍然活着fruquintinib集团在9个月是41%,安慰剂组为28%。fruquintinib响应的平均持续时间为10.7个月。一些患者超级反应者。的最大响应时间由病人持续16.9个月。

参与试验的691名患者中,被2:1的比例分配接收fruquintinib或安慰剂。fruquintinib部门编号461,而安慰剂组编号230。

Fruquintinib是口服药物选择性地目标和抑制血管内皮生长因子受体(VEGFRs 1、2和3),规范发展与肿瘤生长相关的新血管和癌症转移。美国食品和药物管理局(FDA)在2020年6月批准了fruquintinib快车道,3月31日,制药公司与美国许可权利正式向FDA提交新药申请。这项研究发表在《柳叶刀》是最后的疗效分析FRESCO-2 fruquintinib的审判。

目前,还在美国批准的缺乏有效的治疗方法为转移性结直肠患者标准治疗进展,展示了未满足的需要新的治疗方案。

2023年ASCO年会更新的分析表明,FRESCO-2试验表明,fruquintinib被病人耐受良好。最常见的不良事件导致剂量减少是hand-foot综合征(3%)、高血压(3.3%)。总体来说,只有不到0.5%的病人停止治疗由于治疗相关的毒性。

改进与fruquintinib被认为无论治疗前与治疗严重预防患者参加临床试验。大约有50%的结直肠癌患者会出现远处转移,和这些患者5年总体生存率仅为15%。

参考:Dasari, Lonardi年代,Garcia-Carbonero R, et al . Fruquintinib耐火材料转移性结直肠癌患者与安慰剂(FRESCO-2):一个国际多中心,随机,双盲,第三阶段的研究。《柳叶刀》。2023;0 (0)。doi:10.1016 / s0140 - 6736 (23) 00772 - 9

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