溶瘤生物技术®宣布2011年的最终结果
溶瘤生物技术公司宣布其财务业绩和运营亮点截至12月31日,2011年。
”在过去的一年里我们取得了实质性的进展,我们宣布积极的临床试验结果和开始在其他癌症临床试验适应症,同时保持了强劲的资产负债表,”布拉德·汤普森博士说,总裁兼首席执行官的溶瘤。
汤普森博士继续说,“我们的主要集中在短期内仍然完成注册在我们的第三阶段的第一阶段研究在头部和颈部癌症的支持下越来越多的注册中心在欧洲和北美。”
选择了
自2011年1月1日以来,该公司已经做了很多重要的公告:
临床试验结果
•提出临时数据从二期临床试验使用静脉注射管理REOLYSIN®与吉西他滨(吉®)在晚期胰腺癌患者(REO 017)表明该临床研究已经成功达到主要终点,药物联用,活跃。13名可研究的八个病人有稳定的疾病(SD) 12周或更长时间,为临床受益率(完全缓解(CR) +部分响应(PR) + SD)的62%。
另外一个病人有一个未经证实的公关,不到六周。十七岁可评价的胰腺癌患者将在第一阶段治疗,如果三个或更多患者临床效益,这项研究将继续下一个阶段。这个端点后遇到了六个可评价的患者登记;
•提出积极的结果从一个二期临床试验(REO 015)使用静脉REOLYSIN结合紫杉醇和卡铂在晚期头颈部癌症患者AACR-NCI-EORTC国际会议上分子靶和癌症治疗。
的13个病人可评价的反应,四PRs,客观反应率为31%。6个病人SD或更好的12周或更长时间对疾病控制的速度(SD或更好)的46%。两个四PRs患者和患者SD收到之前治疗紫杉烷;
•的临时II期临床试验初步结果使用静脉REOLYSIN结合紫杉醇和卡铂非小细胞肺癌(NSCLC)患者与喀斯特或EGFR-activated肿瘤在国际研究协会的肺癌肺癌世界会议。
表示日期,响应评价在21个病人显示六个公关(28.6%)、13 SD(61.9%)和两个进步疾病(PD)(9.5%),转化为临床受益率(完全缓解(CR) + PR + SD)的90.5%和28.6%的反应率(CR + PR);
•从英国临时数据转化临床试验(REO 013)调查静脉管理REOLYSIN之前转移性结直肠癌患者手术切除的肝转移。在初始的组织学分析10治疗病人,有选择性的证据交付病毒肿瘤与正常肝和病毒复制在大多数(7)的患者;
正在进行的临床项目
•进入临床试验协议即NCIC集团(公司)在金斯顿皇后大学,安大略省将赞助,开展随机二期研究REOLYSIN患者复发或转移性前列腺癌去势抵抗招收了80名患者;
•与癌症治疗的评估程序,癌症的治疗和诊断,美国国家癌症研究所(NCI),这是美国国立卫生研究院的一部分,赞助一个阶段我研究仅REOLYSIN复发多发性骨髓瘤患者;
•开放注册在美国第一阶段研究REOLYSIN结合的有效率(叶酸(甲酰四氢叶酸)+氟尿嘧啶(研究者用)+伊立替康)患者铂耐火材料/不能容忍Kras突变结直肠癌(REO 022);
•开始招生的2-Arm随机二期研究卡铂,紫杉醇+ REOLYSIN与卡铂和紫杉醇单独在第一线治疗复发或转移性胰腺癌患者由NCI);
•完成二期临床试验注册在美国使用静脉REOLYSIN结合紫杉醇和卡铂晚期患者的头部和颈部癌症(REO 015);
制造业
•SAFC®, Sigma-Aldrich公司的一个部门,开始验证活动旨在展示的商业生产制造过程REOLYSIN健壮且可再生的;
•商业供应协议SAFC REOLYSIN的商业生产。根据协议的条款,SAFC将执行产品的工艺验证,将继续供应临床需求和供应商业物质产品的批准;
临床项目
•在线版本的发布的一项研究的分子疗法,出版的美国社会的基因和细胞治疗,研究化疗的时间交付,优化系统性REOLYSIN的功效。,由Kottke et al .,是名为“精确调度的化疗质数VEGF-producing成功的系统性溶瘤病毒治疗肿瘤。”
它描述了与呼肠孤病毒最好的紫杉烷类管理时优化肿瘤病毒交付质量。研究人员表明,这种药物组合取得了卓越的结果要么单独治疗。他们能够反复治疗将近一半的对待动物采用这种优化调度的紫杉醇/ REOLYSIN;
金融
•封闭的收购交易融资,已经从1500万美元增加到1850万美元,总收入2130万美元后,全额行使超额配售选择权的承销商的财团;
•根据到期日的加速度的权证发行11月23日,2009年,该公司获得收益造成的大约680万美元从1943000年行使认股权证;
•1322750年行使认股权证,在连接的融资关闭11月8日,2010年,为该公司提供收益约为820万美元;
企业
•杰拉德的任命Kennealey博士临床开发的高级副总裁和首席医疗官(CMO)。Kennealey博士最近举行科学事务的副总裁的位置头Inc .);和
•任命乔治·m·吉尔博士监管事务的高级副总裁和首席安全官。吉尔博士自2002年以来一直是官溶瘤。
