Oncolytics Biotech®合作者在第14届世界肺癌大会上介绍呼肠病毒研究
肿瘤学生物技术公司(Oncolytics Biotech Inc.)宣布,在Kras或egfr激活肿瘤的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中静脉注射REOLYSIN®联合紫杉醇和卡铂的2期临床试验中期初步结果摘要可在国际肺癌研究协会世界肺癌会议网站上获得http://www.2011worldlungcancer.org/index.html.
会议将于2011年7月3日至7日在荷兰阿姆斯特丹举行。
由Villalona-Calero等人撰写的题为“在有Kras或egfr激活肿瘤的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,呼肠孤病毒与紫杉醇(P)和卡铂(C)的II期研究”的摘要表明,截至摘要提交之日,21例患者每天静脉注射呼肠孤病毒(REOLYSIN) (3 x 1010 TCID50),与卡铂和紫杉醇联合使用。
初始剂量为卡铂AUC 6在第一天,palitaxel 200 mg/m2,在每个21天周期的第一天。由于前两例患者既往胃肠道疾病加重和发热性中性粒细胞减少症(各一例),剂量减少至紫杉醇175 mg/ m2和卡铂AUC 5。
总的来说,85个周期(每个患者中位数为4个,范围为1到8个)。3-4级不良事件包括4级中性粒细胞减少(4例)、贫血、疲劳、电解质异常、腹泻(2例),以及单例恶心、呕吐和败血症。
分子肿瘤统计包括:8例Kras突变,3例EGFR突变,15例EGFR扩增。
迄今为止,20例患者的缓解评估显示6例部分缓解(PR)(30%), 12例病情稳定(SD)(60%), 2例病情进展(PD)(10%)。这意味着临床获益率(完全缓解(CR)+PR+SD)为90%,缓解率(CR+PR)为30%。
“虽然只是初步数据,但这些数据非常令人鼓舞。一旦我们从正在进行的鳞状细胞癌肺癌II期试验中获得数据,我们将决定哪种肺癌适应症将进入随机临床研究,”Oncolytics总裁兼首席执行官Brad Thompson博士说。