PharmaGap提供临床开发计划更新

这一决定将基于三个关键因素:

——测试结果针对特定癌症的目标使用差距- 107 - b8和变异,和观察到的行为的药物使用不同路线的管理在临床常见癌症迹象在调查之中

——缺乏或不足目前的标准治疗

——任何加速批准程序可供选择的癌症类型

测试日期显示疗效在治疗各种癌症。膀胱癌使用膀胱内的管理和使用腹腔内政府正在评估卵巢癌作为临床试验潜在的第一候选人。管理路线都公认可行的临床交付方法适用的癌症类型。

PharmaGap今年上半年的主要目标是选择单一癌症临床制定目标和差距- 107 - b8这将为该公司提供最好的机会成功完成满足监管要求,以在2012年上半年开始临床试验。

关键活动进行支持这个决定包括体外和体内试验的差距- 107 - b8合作者网站此前宣布,以及一系列的体外测试PharmaGap描述候选人剂型用于体内肿瘤模型研究和随后的人体试验。

分析、药代动力学和毒理学分析腹腔内(卵巢)和膀胱内的(膀胱)输送系统已经开始,并将持续到2011年上半年,在内部和合同研究组织。

制定工作正在进行中,包括辅料的影响调查的核心活性药物成分(API)差距- 107 - b8活动的中心,以及调查和发展产品的最终剂型用于人类。这个配方工作作为其主要目标的最有效剂量的差距- 107 - b8选择癌症的目标,以最大吸收的药物进入肿瘤脉管系统,同时促进稳定和减少任何潜在的副作用。

也在此期间讨论将继续与cGMP与肽制造商生产能力的差距- 107 - b8选择的目标肽制造商生产的差距- 107 - b8供临床使用。

癌症的目标和选择后确定首选剂型给药途径的第一个临床试验中,该公司将继续生成所需的所有数据以满足临床监管要求的加拿大和美国申请批准的第一个临床试验差距- 107 - b8。

肯Sokoll博士,首席运营官和副总统临床事务,表示有信心PharmaGap的位置和对临床试验项目的进步:“这个项目将肽进入临床试验要求,但可以实现的。正在评估每个癌症发病率具有重要和令人不满意的治疗选择。这是令人激动和有益的引导程序,持有的承诺将试验一个潜在的重要的新的治疗选择”Sokoll博士说。