三个二期试验结果肺癌迹象证实NGR-hTNF的安全性和抗肿瘤活性

S.p.A.报告新的临床数据在三个不同的临床实验的抗癌药物NGR-hTNF肺癌迹象,将于6月4日在芝加哥47 ASCO年会上。随机二期试验的初步分析非小细胞肺癌,连同顶线二期试验的结果在小细胞肺癌和间皮瘤的II期临床试验的长期跟踪,确认优惠的安全性以及NGR-hTNF的有前途的抗肿瘤活性。

克劳迪奥·Bordignon, MolMed董事长兼首席执行官,评论说:“这些新数据代表另一个重要的里程碑NGR-hTNF的发展和展示我们的承诺治疗肺肿瘤、间皮瘤非小细胞和小细胞肺癌。这些都是激烈和多样化努力的结果在临床开发:我们现在正在进行的一些试验包括一个关键的三期临床试验在间皮瘤和在非小细胞肺癌随机二期试验。治疗间皮瘤,我们预计2013年第三阶段研究的最终结果,而长期的结果的分析,完成了第二阶段研究证实我们的强化治疗策略的功效。”

Bordignon继续说道,“在非小细胞肺癌,第一个评估随机二期试验表明抗肿瘤活性鳞状组织学,患者尤为明显,腺癌患者接受维持治疗完成后与NGR-hTNF化疗。这些结果很重要,因为这些证据,加上缺乏累积毒性,带领我们去探索一个新的治疗选择NGR-hTNF作为维持治疗。这种新方法的第一个应用程序是由一线治疗的随机二期试验现在间皮瘤患者权责发生制开放。”

•第一的随机二期试验结果NGR-hTNF结合cisplatin-based化疗作为一线治疗非小细胞肺癌(7568年ASCO抽象)。这个正在进行的试验调查NGR-hTNF结合cisplatin-based化疗的影响。到目前为止,80名患者进行安全评估和初步的抗肿瘤活性。就安全而言,没有肺出血或出血事件,通常与使用有关的抗血管新生药物患者的鳞状组织学。

第一个数据对临床活动承诺;有证据表明改进活动的疾病控制和患者的无进展生存时间与鳞状或non-squamous组织学与NGR-hTNF继续治疗仅作为维持治疗化疗完成后,从而确认NGR-hTNF长期疾病控制的影响。之外的审判将继续招聘计划102人口患者为了确保包含一个适当数量的患者鳞状细胞组织学为一个完整的主要分析肿瘤的变体。

•营收的II期临床试验结果NGR-hTNF结合阿霉素治疗小细胞肺癌复发(7077年ASCO抽象)。试验注册28个病人:超过一半的患者显示疾病控制,类似的抗肿瘤活性的疾病回归chemo-sensitive和chemo-refractory病人。

三分之一的患者无进展在1年6个月,活着,与长期的临床效益也观察到前患者严重预处理的两个或两个以上的疗法。另外,我们观察到双患者存活时间呈现中性粒细胞淋巴细胞比例较低(8.4个月)相比,患者比例高(4.6个月)。这生物指数间接证实了免疫系统的作用效应NGR-hTNF机制的行动。

•长期跟进数据完成第二阶段试验的恶性胸膜间皮瘤(7089年ASCO抽象)。在这个多中心、单组试验NGR-hTNF测试57复发患者的二线治疗,治疗相同剂量的NGR-hTNF管理每3周或每星期。

长期生存分析证实的一个很大的优势在tri-weekly政府计划:每周2年生存率是考虑整个患者人群高3倍和5倍高的病人在第一个肿瘤疾病控制再实现。

在这两个组,在第一个肿瘤患者疾病控制实现重新和持续治疗双对患者平均存活时间在第一个肿瘤进展再因此停止治疗(16.7 v 8.3个月)。

每周进度评价NGR-hTNF chemo-pretreated恶性胸膜间皮瘤患者的治疗是当前正在研究的双盲,安慰剂对照随机III期试验。

此外,根据疾病控制药物的长期影响,MolMed宣布一项随机,安慰剂对照II期临床试验作为一线维持治疗的患者完成了pemetrexed-based化疗。

试验计划招收100名患者,并将调查NGR-hTNF管理的影响与化疗延长获得好处;试验的主要终点是无进展生存。

迄今为止获得的临床资料MolMed演示NGR-hTNF的抗肿瘤活性在六个不同类型的固体肿瘤;其中包括两个孤儿迹象以及更广泛的疾病,这完全占每年有超过140万例新病例,在欧洲,北美和日本。