干细胞疗法证明临床意义上的严重心脏病患者再灌注

美国心脏杂志》今天报道的临床试验结果评估Amorcyte, Inc .的年代引领产品候选人,amr - 001治疗受损的心肌急性心肌梗死(AMI)后。数据显示出显著的细胞和生物效应剂量之间的关系。这是第一个也是唯一一个研究前瞻性地定义一个剂量的纯化和强有力的自体干细胞疗法(self-donating)导致显著改善灌注,改善心脏功能和可能的趋势降低AMI后后续不良心血管事件。

这份报告是由埃默里大学的研究人员,西北大学,德克萨斯心脏研究所,基督医院心脏和血管中心在辛辛那提,俄亥俄州,梅奥医学院Amorcyte, inc .)和祖细胞治疗,LLC。

31名病人在第一阶段试验中被随机分配到一个自体干细胞收获组(从病人的骨髓细胞收获)或对照组5天圣抬高心肌梗死后肝素)的特点是长时间的低灌注(血管阻塞)。CD34 +细胞在cxcr +受体被孤立于骨髓,并使用Amorcyte丰富提高效力的专利技术5、10和1500万细胞的剂量。通过相关细胞被注入到患者动脉STEMI后7到11天——最优时间框架试图阻止不良心室重塑。引起的心肌功能逐步下降,尤其是AMI后,心室重塑可能导致永久性心脏损伤,增加心脏病复发的风险,其他不良心血管事件和死亡。

研究结果表明,患者接受10到1500万个细胞(n = 9)在灌注利率休息六个月经历了显著的改善患者相比500万个细胞(n = 6)和控制(n = 15),测量的SPECT严重程度得分,总(-256 + 13,p = 0.01)。此外,病人接受10或更多的百万细胞显示,射血分数改善的趋势,血泵的心室的比例与每个心跳,(+ 4%和+ 1%);收缩末期容积(-5.7毫升和-0.1毫升);和梗塞大小,组织死亡由于失去充足的血液供应,在六个月的随访(-10%比-3%)。

“amr - 001显示患者自身的干细胞的潜力减少心脏病发作严重的长期并发症,“说Arshed Quyyumi,医学博士FRCP FACC,医学教授,心脏病,埃默里大学医学院和试验的主要研究者和这份报告的作者之一。“这部小说疗法可以帮助严重的心脏病患者,是谁在最下游的风险事件。我期待着进一步调查的amr - 001和其潜在的利益照顾病人心脏病发作。”

100万年心脏病每年在美国,近20%是严重到足以引起心室重塑。Amorcyte的专利技术和cGMP(当前良好生产规范)制造工艺解决mi干细胞治疗的治疗和商业挑战。与其他方法不同的是,Amorcyte技术建立了干细胞产品效力,纯洁,不育和剂量,以及产品保质期。

“这出版进一步展示了潜在的重要性amr - 001可能在治疗心脏病发作的患者,”安德鲁·佩科拉说,医学博士Amorcyte创始人兼首席科学官”amr - 001是第一个干细胞疗法证明neoangiogenesis(新血管的形成)阈剂量,在心肌受损严重的心脏病。我们期待进一步评估amr - 001在大二期试验中,我们对复制neoangiogenisis取得阶段我也尝试和实现显著减少下游造成不良事件通常AMI。”