干细胞的公司获得授权进行世界上第一个神经干细胞在脊髓损伤试验

试验的目的是评估安全性和初步疗效不同程度的瘫痪患者三个具有抑制受损,延伸到12个月,并将逐步招收患者基于损伤的严重程度。入学人数预计将在2011年初开始。

审判将招收12胸(正面)脊髓损伤患者,并将包括完整和不完整的损伤分类的美国脊髓损伤学会(亚洲)障碍。第一组包括亚洲患者分为a。这些患者有什么被认为是一个“完整的”损伤,或没有运动或感觉水平以下的伤害。第二批将进展患者分为亚洲B,或者某种程度的患者感觉低于损伤。第三组将由病人分为亚洲C,或低于一定程度的运动损伤患者。除了评估安全、试验使用临床定义端点将评估初步疗效,如感觉的变化,电机,和肠/膀胱功能。

“这审判标志着一个重要的扩大我们的临床发展项目,”马丁•麦克格林说,干细胞的公司的总裁兼首席执行官。”与此授权,我们很快就会有三个积极的临床试验评估HuCNS-SC细胞条件影响大脑和脊髓。现在我们目前的临床调查目标溶酶体储存疾病,中枢神经系统髓鞘形成障碍和创伤。”

试验将在瑞士的苏黎世大学医院Balgrist,苏黎世大学,一个在世界上领先的医疗中心为脊髓损伤和康复。阿明Curt首席研究员,医学博士,教授和主席,苏黎世大学脊髓损伤中心和医疗主任Balgrist大学截瘫的中心医院。Curt博士是一位国际著名的医学专家在脊髓损伤。

“这个试验是一个重大进步脊髓损伤研究领域的有效的治疗方法尚未发达有瘫痪的患者在“Curt博士说。“使用神经干细胞来修复受伤的脊髓和恢复功能是一种新型的治疗方法,我相信拥有太多的承诺。神经干细胞天生适合呈现修复中枢神经系统,因此可能被证明是一个重要的策略治疗脊髓损伤。我很兴奋的开创性的研究,为开发一种有效的治疗这个重大的未满足的医疗需要。”

大量的临床研究的结果,进行合作。艾琳布莱恩·卡明斯加州大学安德森和欧文(UCI),展示公司的重要治疗潜在的人类神经干细胞治疗脊髓损伤。在几个同行评审期刊上公布的数据表明,细胞灌输,沿着脊髓迁移到损伤,然后少突胶质细胞分化成神经元和专门的细胞来创造必要的绝缘(髓鞘)的适当的神经冲动的传导大脑受伤的水平以下。当移植在脊髓人老鼠sub-acute和慢性损伤时间点,细胞已被证明的形式保护受损的神经轴突和髓鞘使行走能力的一个重要和持久的复苏。

FAAP医学博士斯蒂芬•Huhn流式细胞仪,副总裁和干细胞的中枢神经系统项目的主管Inc .)补充说,“我们感到很荣幸来到处理这样一个高度尊敬的临床医生博士Curt我们寻求开发一种治疗好处所示类似我们的临床前研究。此外,这种试验设计应加强评估安全性和有效性的能力代表的人口患有不同程度的瘫痪。”