病毒基因的P-IND清除食品及药物管理局开始对人类的临床试验

一physician-initiated试验性新药(P-IND)应用程序提交给FDA在4月底,2012年,清除了FDA的筛选过程要求常规印第安纳州应用程序被放弃,导致该公司能够开始提出至少两个临床试验中的第一个网站调查潜在的肿瘤治疗由病毒基因”(Pinksheets: VRAL)代谢中断技术(联合化疗),独家授权给该公司。P-IND -的一部分,协调研究工作,提交的第一个测试站点在癌症治疗和研究中心(CTRC)在圣安东尼奥德克萨斯大学健康科学中心,其中包括斯科特和白医院的病人登记(S&W)在寺庙,德克萨斯州。还可以添加额外的测试网站。

登记和治疗的患者将开始在完成内部医院的机构审查委员会(irb),已经在进行中。的UT健康科学中心部分研究将开始,当完成所有审批。

这个临床试验——一个里程碑在公司的过渡从基础到临床分期,为知识产权将成为第一个由m .博士凯伦·纽威尔罗杰斯病毒基因的首席科学家和由该公司独家授权。它将检查的安全性和有效性的病毒遗传学授权结合现有抗癌药物联合化疗化合物,索拉非尼(销售多吉美™)治疗的患者耐药或不适合标准治疗卵巢癌和3期或4期癌有关。

主调查员审判泰勒亚洲区,医学博士英里每小时,医疗肿瘤学家隶属于CTRC UT健康科学中心。亚洲区博士领导这项研究调查结合两种化合物的功效在癌症治疗,希望引起肿瘤细胞的饥饿和增强抗肿瘤免疫力,从而减少肿瘤的大小和降低疾病进展。

一个国际公认的专家和扬声器在肿瘤免疫学和人文、亚洲区博士一直是科学家了PBS NOVANow科学电视节目,并获得无数医学和公民服务奖项,包括Mauveny杜兰大学癌症研究奖,星星研究增强奖从德克萨斯大学和医疗英雄奖从圣安东尼奥商业杂志。亚洲区博士拥有众多的专业组织和成员坐在几个出版物包括《华尔街日报》编辑部的免疫学和临床研究杂志》上。

博士讨论作为亚洲区首席研究员研究椅子,病毒基因的首席科学家m . Karen纽威尔罗杰斯博士说,“作为一个国家最重要的卵巢癌专家,在亚洲区作为我们的主要调查员是一个荣誉博士和我们感激给我这个机会来验证科学作为一个联合化疗的癌症治疗方法。联合化疗在广泛的癌症,显示了巨大的希望和其他疾病。成功这一特定癌的临床试验使用这种组合方法可以让我们更多的妇女和救援提供一种新的治疗选择的家人。”

公司看起来开始类似的临床试验使用联合化疗化合物在某些癌症S&W 2011年,与一位匿名捐赠者提供的研究经费天才斯科特和白色的150万美元的赠款基金会。这个150万美元的赠款是专门为这项研究提供资金,但是项目的范围已经扩大到适应的参与著名的肿瘤学家泰勒博士在亚洲区的UT健康科学中心,和包括的UT健康科学中心的临床前研究和组织P-IND协议。

“我们非常自豪。纽威尔罗杰斯和高逸龙他们的团队,这个里程碑成就公司的增长计划。为我们带来研发管道从实验室到临床环境,联合化疗仍将是两个基金会——的其他课程,我们相信我们可以为我们的股东创造巨大的价值,“黑格Keledjian说,病毒基因的总统。”这个特定的卵巢癌研究一样重要,重要的是要注意,这只是在一个更大的计划一步联合化疗化合物作为癌症治疗相关的研究工作。虽然我们有针对性的卵巢癌作为我们的第一个迹象,有许多其他类型的癌症我们打算研究的早期阶段联合化疗的研究。有更多的联合化疗不仅仅是癌症,并有更多的病毒遗传学不仅仅是联合化疗。作为股东,我认为这是一个多个机会,帮助我们接近许可费用和收入的同时,也可能带来救助人们患有消耗性疾病。”

卵巢癌是一种特别致命的癌症困扰每年大约25000名妇女在美国。在女性,这是最致命的妇科癌症和癌症死亡的第五大原因。病毒基因和斯科特和白色基金会赞助的研究发生在UTHSCSA癌症治疗和研究中心和斯科特和白色的医院。研究的主要终点预计将与安全,虽然功效也将研究二次端点,并反映剂量递增的设计。

公司预计推出其他各种药物和药物组合的许可联合化疗和靶向肽技术(TPT)平台提交的诊所在2012年和2013年的几个额外的pre-IND, P-IND和定期赞助印第安纳州的应用程序。这建立在公司最近提交的pre-INDs TPT-based莱姆病和艾滋病毒/艾滋病治疗。pre-IND会见美国食品和药物管理局已经定于莱姆病提交,现在该公司还通过规定的步骤从艾滋病pre-IND FDA的反馈。