个体和组合免疫检查点免疫治疗靶点的定量细胞生物测定

人类免疫系统由一个复杂的免疫检查点受体网络组成，这些免疫检查点受体有望成为治疗各种疾病(包括癌症和自身免疫介导疾病)的新的免疫治疗靶点。

目前用于测量抗体和其他靶向免疫检查点受体的生物药物活性的方法依赖于原代人类细胞和功能终点的测量，如细胞增殖、细胞表面标记物表达和细胞因子产生。由于依赖供体原代细胞、复杂的测定方案和不合格的测定试剂，这些测定是费力的和高度可变的。因此，这些测定很难在质量控制的药物开发环境中建立。

为了克服这些挑战，我们开发了一套基于细胞的生物发光报告生物测定方法，用于个体和组合免疫检查点免疫治疗靶点，包括:

•PD-1 (PD-L1或PD-L2)， CTLA-4, LAG-3, TIGIT, PD-1+TIGIT

•gitr, 4-1bb, cd40, ox40

这些基于作用机制(MOA)的生物分析以“解冻后使用”的形式提供，并表现出高特异性、敏感性和可重复性。根据ICH指南，这些生物测定方法是合格的，并证明了用于抗体筛选、效力测试和稳定性研究所需的性能。