Almac宣布表示ColDx外部验证的签名

Almac诊断业务单位宣布表示的外部验证的ColDx签名II期结肠癌复发。出版后的初始验证研究临床肿瘤学杂志(JCO) 2011年11月,Almac随后一旦测试精度疗法,公司为进一步在美国独立的验证和商业化。

研究由精密治疗与肿瘤临床试验联盟(联盟)由著名的杜克大学等机构的调查,丹娜-法伯癌症研究所,芝加哥大学布里格姆和妇女医院,其中,表明ColDx试验是一个重要的、独立的预测recurrence-free间隔(RFI) II期结肠癌。研究结果发表在2014年的胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI) 1月16-18th举行,在旧金山,加利福尼亚。

这个大的独立临床验证研究利用数据和样本393 II期结肠癌患者进入第三阶段CALGB(联盟)9581临床试验评估预后的能力,634 -探针基因表达签名(ColDx)来改进当前的方法区分为高和低风险患者在5年内复发的对象。

调整后,签名依然显著传统预后危险因素(危险比= 2.1;95%置信区间,1.3 - -3.4;p < 0.01),其中包括卫星不稳定性(MSI), t台和检查的节点数量。这些发现证实之前的独立验证结果于2011年发表在《临床肿瘤学杂志》(肯尼迪等)。将销售ColDx试验精度疗法,公司名义GeneFx®结肠在美国。

ColDx化验有“我们很高兴,再一次被验证为早期结肠癌的预后生物标志物”理查德·肯尼迪说,医学博士,博士McClay医学肿瘤学教授,贝尔法斯特女王大学和VP和医疗主任,Almac诊断。“我们相信这个试验有可能帮助临床医生个性化的治疗这种疾病,并期待着今年全部商业发射精度疗法。”