Aperio获得FDA批准用于HER2图像分析应用

Aperio技术， Inc.已从美国食品和药物管理局(FDA)通过其专利的ScanScope®幻灯片扫描系统来销售HER2图像分析应用程序。

fda批准的免疫组化(IHC)图像分析应用程序旨在帮助病理学家从Aperio的载片扫描系统创建的数字载片图像中检测和量化HER2蛋白表达。

Aperio首席执行官兼创始人Dirk Soenksen表示:“FDA批准的HER2图像分析应用程序为临床客户提供了强大的乳腺癌病理定量图像分析算法，同时使他们能够从当今最先进的数字病理系统中受益。”

“现在我们已经建立了符合FDA质量体系法规(QSR)的基础设施，我们准备加快努力，提高数字病理学的临床效用。”

Aperio的FDA许可包括该公司完整的数字病理系统，包括用于从显微镜载玻片创建数字载玻片图像的ScanScope®扫描仪，用于管理、查看和分析数字载玻片的Spectrum™数字病理信息管理系统，以及执行IHC HER2乳腺癌数字载玻片自动评分的特定图像分析应用程序。