Helix BioPharma提交了其肺癌候选药物L-DOS47的I/II期欧洲临床试验申请

Helix BioPharma Corp.是一家用于预防和治疗癌症的生物制药候选药物的开发商，近日宣布已向波兰卫生部的中央临床试验注册中心提交临床试验申请，寻求批准其肺癌候选药物L-DOS47的I/II期临床安全性、耐受性和初步疗效研究。

L-DOS47是Helix基于新型DOS47技术开发的首个治疗性免疫偶联药物，该技术旨在改变癌细胞的微环境条件，从而导致癌细胞的破坏。L-DOS47旨在为不能手术、局部晚期、复发或转移的非小细胞肺癌的一线治疗提供一种创新方法。

Helix生物制药公司总裁John Docherty说:“拟议的I/II期临床研究将采用复杂的设计，旨在允许Helix在特定参数下研究L-DOS47作为独立治疗方案和联合化疗或放疗方案的效果。”

Docherty继续说:“基于L-DOS47的局部碱化特性，我们认为它可能与已知受肿瘤酸性影响的其他癌症疗法协同作用。我们非常期待在这项研究中开始评估L-DOS47的协同能力及其在NSCLC患者中的独立效应，目前尚待监管部门批准。”

在波兰，CTA审查程序通常需要60天，在此期间，审查员将决定是否允许申请人继续其拟议的临床试验。申请人可能会被要求提供更多的信息，这可能会延长审查期限。