Invivoscribe宣布合作开发伙伴诊断测试的协议

Invivoscribe™技术,Inc .)已经宣布,他们已经与诺华公司签订了合作协议开发和商业化的同伴诊断测试。测试的目标是确定FLT3积极急性髓系白血病(AML)患者对特定使用与诺华发展复合midostaurin (PKC412)。

Midostaurin,目标FLT3酪氨酸激酶小分子抑制剂,目前在第三阶段的临床开发新诊断患者FLT3突变AML接收Midostaurin或安慰剂结合化疗(NCT00651261)。大约三分之一的AML患者FLT3突变和FLT3突变与不良预后有关。

美国临床肿瘤学会®®和美国国家综合癌症网络推荐FLT3突变的检测所有患者诊断为AML - FLT3突变状态的确定已成为标准的照顾AML患者诊断。

个性化的分子医学实验室(LabPMM™), Invivoscribe的子公司,是目前唯一临床实验室与专利独占许可需要生成一个FLT3结果向监管部门的批准,可以使用一个同伴的诊断。

诊断为“发展中一个得到FLT3同伴midostaurin对于我们公司来说,将是一个重要里程碑Invivoscribe LabPMM,”杰弗里·e·米勒博士说,首席科学创始人兼首席执行官Invivoscribe LabPMM。“我们很高兴与世界领先的医疗保健公司之一的方式使我们能够利用我们的专业知识分子诊断产品开发和个性化的分子医学。”

Invivoscribe LabPMM将开发,制造和使用诺华分子诊断(MDx)单位获得监管部门批准的同伴诊断。Invivoscribe和诺华MDx将共同努力,使同伴诊断治疗AML的整个世界。