NanoString技术宣布积极成果从第一验证PAM50-based乳腺癌的研究分析

NanoString技术公司宣布首次临床验证研究的积极成果首次在体外诊断产品,乳腺癌基因表达分析基于PAM50签名。研究,其中包括1000多个样本的TransATAC研究激素受体阳性乳腺癌的早期阶段(ESBC),符合所有主要和次要的端点。此外,研究表明,乳腺癌NanoString提供的预后评分系统的分析可能的优势广泛使用提供的结果Oncotype DX (R)测试提供的基因组健康,Inc .研究结果的独立调查人员在2011年CTRC-AACR圣安东尼奥乳腺癌研讨会。

分析提供了一种亚型分类基于个人的乳腺肿瘤的基本生物学(称为内在子类型化),以及预后评分系统(称为ROR分数)预测癌症复发的概率超过10年。监管机构的批准后,公司打算使其测定使用的nCounter (R)分析系统在病理学实验室和医疗中心。nCounter分析系统是目前仅供研究使用。

在这项研究中,研究人员使用NanoString乳腺癌化验分析的材料从1017名患者的肿瘤样本中提取的具有里程碑意义的ATAC(瑞宁德,它莫西芬,单独或组合)的审判,1007(99%)取得成果,满足了预先确定nCounter分析系统内部的质量控制阈值。设计的前瞻性研究的目标是确定NanoString试验增加了临床预后信息变量和比较其他化验分析的性能对乳腺癌的预后,包括基因组健康Oncotype DX和IHC4测试开发的研究的独立调查。

“在我们的研究中,NanoString乳腺癌检测预后信息添加到临床变量和Oncotype DX的结果,”米奇Dowsett教授说,博士,皇家马斯登医院和一个团队领袖的“突破乳腺癌研究中心癌症研究所的伦敦,和这项研究的首席研究员与NanoString合作。”1007个样本的两个测试结果可用,NanoString的PAM50 ROR分数提供预后信息明显多于Oncotype DX RS分数和分配较少的患者中间风险比Oncotype DX群。”

研究表明,PAM50 ROR得分遥远复发的预后信息添加到标准病理变量在所有患者(p < 0.0001)。类似的结果在所有三个定义的前瞻性临床病人的重要子集:淋巴结阴性(p < 0.0001), node-positive (p = 0.002),和her2阴性(p < 0.0001)。此外,报道的内在乳腺癌亚型PAM50明显不同的结果时仅接受内分泌治疗,加强内在的力量子类型化的描述符乳腺癌肿瘤生物学。
“这项研究为进一步验证研究铺平了道路,支持监管文件NanoString乳腺癌检测在世界范围内,“韦恩Cowens医学博士说首席医疗官NanoString技术。“这些结果的力量使它可能提供的ROR分数和内在子类型化PAM50-based测试将在未来10年显著相关的结果验证研究,将有用的工具为女性医生重要的临床决策与早期乳腺癌。”

nCounter分析系统是一个完全自动化的数字检测和计数系统从一个非常简单的工作流。分析工具包包含所有所需的试剂和耗材进行实验。分析小样本的能力及其兼容多种类型的样本(包括Formalin-Fixed、石蜡包埋组织)使系统用于探索转化医学的范围广泛的问题。除了基因表达分析,NanoString提供了拷贝数变异和microrna的分析化验。