溶瘤生物技术®宣布积极转化临床试验数据调查REOLYSIN®在转移性结直肠癌患者
溶瘤生物技术公司已经宣布从英国临时数据转化临床试验(REO 013)调查静脉管理REOLYSIN之前转移性结直肠癌患者手术切除的肝转移。这项研究的首席研究员是利兹分子医学研究所的艾伦·梅尔彻教授,英国利兹大学。
审判是一个开放的、非随机、单中心研究REOLYSIN静脉注射病人提前连续五天的预定操作删除大肠癌存款转移到肝脏。
患者接受静脉注射REOLYSIN 1 x1010 TCID50,手术前一至三周计划。手术后,肿瘤及周围肝组织评估病毒状态和抗肿瘤效果。
在10治疗患者的初始组织学分析到目前为止,有选择性的证据交付病毒肿瘤与正常肝和病毒复制在大多数(7)的患者。在两个病人,只有坏死肿瘤被发现;在这些情况下病毒中发现肿瘤的免疫细胞。
六10个病人没有任何证据表明病毒在肿瘤周围的正常肝,病毒在肝细胞发现,只有很少的其他四个病人。最终完成的研究结果预计将在2011年提出。
“这些数据显示呼肠孤病毒可以作为单一疗法和静脉注射成功交付具体和有选择地结直肠肝转移而不影响周围正常肝组织,”布拉德·汤普森博士说,总裁兼首席执行官的溶瘤。
汤普森继续说道,“基于这些结果,我们正在计划进一步转化研究co-administering呼肠孤病毒与有效率(叶酸(甲酰四氢叶酸)+氟尿嘧啶(研究者用)+伊立替康),这将进一步构建我们的知识如何最大化这部小说治疗癌症患者的疗效。本研究将补充我们正在进行第一阶段的研究REOLYSIN结合患者的有效率铂耐火材料/不能容忍Kras突变结直肠癌”。
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