Validive®MASCC / ISOO国际研讨会
Onxeo S.A.提出了Validive®(可乐定Lauriad®)二期临床试验结果在MASCC / ISOO在哥本哈根举行的国际研讨会于6月25日至6月27日,2015年,这一次,其顾问委员会召开了一次会议,讨论三期临床试验的设计。
MASCC / ISOO年会致力于支持性护理在癌症,特别是治疗选项来减少症状和并发症与癌症治疗导致的副作用。Validive®是杰出的一部分肿瘤支持性护理论坛的口头报告积极的II期临床试验的最终结果。
这些最终的数据证实产品的良好的安全性和有效性在减少严重的口腔粘膜炎患者的头部和颈部癌症接受放化疗治疗。这些积极的结果提供了依据第三期临床试验,进一步评价的功效Validive®,它Onxeo计划发起2015年底或2016年初。
这个事件因此指定机会Onxeo召集国际顾问委员会的一些成员致力于口腔粘膜炎和相关的临床发展项目Validive®。
此时在产品开发阶段,讨论集中在董事会的建议三期临床试验的设计,尤其是迹象,剂量、人口和临床指标,基于第二阶段的最终结果。
“我们很高兴与医学界分享这些积极的结果,特别是与那些需要为患者提供一个新的、有吸引力的治疗选择,以防止严重的口腔粘膜炎,放化疗治疗引起的严重的条件没有预防性治疗是目前可用的。可乐定Lauriad代表了一个非常有前途的产品及其mucoadhesive配方使它特别适合治疗口腔粘膜炎”,评论公关Rene-Jean Bensadoun, II期临床试验的主要研究者。
“MASCC会议一直是一个很好的机会让我们会见关键顾问讨论进一步发展的计划Validive进一步®。董事会已经显示出了极大的热情在Validive®作为一个潜在的治疗口腔粘膜炎的严重,我们要感谢他们的支持和准确的口腔粘膜炎的国际专家的建议,关于我们的第三阶段计划。”,增加了格雷厄姆·迪克森,全封闭Onxeo研发主管。
