细胞治疗制造的成功之旅:从研发到批量生产

细胞疗法是一种变革性的癌症治疗方法，它利用来自健康供体或患者自身免疫系统的转基因细胞来攻击癌细胞，但制造这些细胞对该行业来说是一项重大挑战。尽管每种疗法和过程都是不同的，但对于任何先进治疗药物产品(ATMP)的成功以及计划将其推向临床的公司的成功，有几个关键的决定是至关重要的。

在本次网络研讨会中，我们将讨论在准备将细胞疗法商业化时需要考虑的三个主要方面，包括起始/原材料、受控制造过程以及测试安全性和质量。

现在就来了解一下:

• 细胞和基因治疗用GMP辅助材料的法规要求
• 封闭系统制造以及它如何提高整体生产率和产品安全性
• 表征和批放行测试，对法规CMC备案进行适当验证