连续的生物制造-生产单克隆抗体的新范式
越来越有兴趣发展的综合连续生产生物过程的重要biotherapeutics由于潜在的生产力提高,更大的灵活性,提高产品质量。从批处理过渡到连续的生物工艺需要一个主要下游净化过程的反思。这个演讲将集中在三个连续的生物工艺策略:耦合precipitation-filtration过程初始抗体捕获、逆流上演diafiltration抗体系统制定和高性能逆流膜净化除宿主细胞蛋白。这些例子说明如何能适应膜系统连续的生物工艺,为改进生产高附加值的生物制药提供令人兴奋的机遇。
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