增加公私伙伴关系,推动前沿创新和业务增长

与一些现有的治疗方法能够治愈或明显改变的疾病,卫生保健提供者开始期待干细胞和再生医学作为一个可行的选择。再生医学有可能治愈疾病,如我们之前从未见过。由于这个原因,市场,尤其是在干细胞治疗的面积,将继续积极增长经验,受到来自其他部门的支持。干细胞疗法将继续是再生医学的最大的细分市场,然而,交叉段疗法结合使用免疫学、基因和干细胞疗法正在迅速发展。医学在此领域的一些举措正在吸引新的公共和私人资金。

在全球范围内,干细胞疗法市场预计将在2020年价值400亿美元,到2030年1800亿美元。因素在短期内推动干细胞制造包括人口老龄化需要替代医学,从长远来看,新的证据表明干细胞疗法。然而,在不远的将来担忧的一个领域,长期缺乏早期资金和活细胞文化中固有的可变性和制造业。尽管如此,预计投资者将越来越多地支持早期和中期发展阶段临床试验在这个快速移动市场继续发展和有成功的希望。市场将继续增长,吸引更多的公共和私人资金,这是为了支持更快的创新。制药公司强生(Johnson & Johnson)和辉瑞制药和生物技术公司,如Celgene公司将继续投资于干细胞疗法。去年,强生投资1250万在Capricor疗法(CAPR)支持干细胞治疗计划。投资可能增加到3.25亿美元根据里程碑成就。该项目还获得了2000万美元资金来自加州再生医学研究所。二期试验治疗心血管疾病的计划。

亚太地区国家正快速发展各种干细胞领域的研究,包括成人、胚胎干细胞和IPSc。日本、中国、新加坡和韩国是前面的跑步者和主导亚太地区干细胞市场在未来几年。有利的监管改革和资金支持各自的政府帮助干细胞市场的商业化。日本正在全球领先促进干细胞研究解决黄斑变性、帕金森病、脊髓损伤、心血管疾病、中风等等。干细胞市场是为有意义的增长与预期的发射准备JCR制药的MSC产品,jr - 031。是steroid-refractory提出治疗移植物抗宿主病在儿童和成人,后骨髓移植。

成年干细胞研究和治疗全球最受欢迎的选择
干细胞从成人获得生物研究和伦理的主要焦点周围的这些细胞的使用更简单。疗法利用成人干细胞由各公司正在开发(如ViaCell StemSource,奥西里斯疗法,神经干细胞和成血管细胞),节奏快的从实验室到临床应用阶段。让我们看一看该地区干细胞市场的概述。

• 北美市场预计将受到更大的政府资助,更高的处理能力和快速增长被FDA批准干细胞疗法。奥巴马政府的支持下,美国国立卫生研究院计划扩大联邦政府对干细胞系的资助。
  
  
• 欧洲干细胞市场预计将由慢性病患病率高、支持的资金来自政府和私人组织。有超过5亿美元投资于再生医学在英国在未来5年。
  
  
• 亚太干细胞市场预计将记录未来5 - 6年内最高的增长率。有利的政府政策推动下,增加资金来自政府和私人组织,并增加在该地区的患者人群。主要措施和建立干细胞行业融资结构是在新加坡,以色列和澳大利亚。

胚胎干细胞,臭名昭著的伦理问题
另一方面,胚胎干细胞似乎有前途的治疗,因为他们可能会发展成为所有细胞类型。然而,他们的研究和使用是深深植根于道德问题和争议。尽管挑战,许多公司看到一个令人鼓舞的未来使用人类胚胎干细胞作为工具进行测试和开发新药物。Geron公司等一些公司开始转向测试人类细胞疗法。

诱导多能干细胞(iPSC),一颗冉冉升起的地平线上
最近的干细胞研究领域包括iPSC细胞和科学家们的过程中发掘他们的潜能。则存在一个有吸引力的选择国家,胚胎细胞来源和生殖克隆是被禁止的;他们可以使用万能开发治疗疾病的药物毒性筛选和开发模型。等公司的命运疗法、Plasticell和细胞动力学积极参与这一领域的研究。

众多领域的进步已经看到iPSC的研究在过去的几年里:

• 第一个临床研究涉及的万能干细胞移植到人类在2013年发起的。这项新研究在日本将测试使用的安全性和可行性iPSC来自成人患者治疗失明。
  
  
• 2012年,密歇根大学宣布,他们已经开发了创新方法用于诱导多能干细胞来源于皮肤活检建立心肌细胞。

图1显示各种使用成人干细胞临床应用的广度(对asc)和胚胎干细胞(ESCs)。

干细胞研究的突破:深入了解近期的事态发展
干细胞特定细胞的特点是三个独特的特征,包括长期的自我复制,即使经过长时间的休眠,没有专门的功能,但能分化成各种专门的细胞在合适的条件下。干细胞疗法市场还处于初期阶段。干细胞行业的一些关键的事实是:

• 每年超过60000进行干细胞移植。
  
  
• 目前还没有授权批准的干细胞产品U。FDA,尽管少数产品商业化等其他监管市场的欧洲,韩国等。
  
  
• 与成人干细胞的治疗潜力的发现和鼓励临床前和临床结果,干细胞研究商业发展在很大程度上超越了有争议的胚胎干细胞(ESCs)。
  
  
• Geron的最近退出干细胞空间,唯一似乎追求ESC发展和商业化的公司在美国是先进的细胞疗法,michael和加州干细胞。
  
  
• 虽然不是技术、干细胞治疗treatment-Hemacord由造血祖细胞移植,是第一个。年代FDA许可脐带血产品。Hemacord,由纽约血液中心,2010年11月被FDA批准。
  
  
• 与几家公司在先进的临床开发,第一个有执照的干细胞治疗产品预计将达到美国。2015 - 2016年代市场

潜在的改变游戏规则的策略来克服紧迫的挑战:
行业正在经历一些挑战,如资金继续研究,报销问题等等。不言而喻,干细胞相关的治疗将会相当昂贵由于显而易见的因素,如高定制要求每个病人,高度专业化的设备、特殊储存条件要求,复杂的细胞分离和收集系统和更多。图2突出的一些主要挑战。该行业的面孔。

图2:在干细胞和再生医学市场行业的挑战。

报销的作用将是非常重要的任何成功的干细胞药物或治疗。为了创造良好的还款环境需要建立一个定义良好的政府机构,可以规范和定义的治疗疗效和结果,最终将促进保险纳税人的信心。同时,有必要建立一个更有效的还款的报道框架,可以为加速临床工作协调与监管机构审批流程。

总而言之,干细胞有潜力改变医疗保健,使一些疾病的有效治疗,目前形式的医学在很大程度上是无效的。它将发挥重要作用在病人护理,介绍治疗,避免传统药物,设备和手术和更符合成本效益。干细胞疗法将有利于快速老龄化的人口和不断上升的比例的患者神经系统和其他慢性疾病。全球科学家坚信,干细胞的关键为未来整个器官移植和常数正在努力实现它。尽管有前途的治疗方法,干细胞市场面临的挑战是由于不利的监管政策在一些国家。然而,日本和韩国等国家最近提出有利的干细胞研究指南,提供急需的提振全球该行业。更多的国家还遵循西装,还有很长的路要走。

了解更多关于干细胞和再生市场请继续关注即将到来的Frost & Sullivan研究,“全球再生医学市场”。本研究成功的干细胞疗法治疗研究提供了见解,销售产品,干细胞制造和再生市场资金和伙伴关系。除了我们即将到来的报告,我们有一些报告主题相关干细胞和再生医学可以在我们的网站www.frost.com。Frost & Sullivan将进行一个吉尔研讨会——“再生医学的新时代——为什么干细胞疗法?2015年11月。如果你想为这个免费发布会上得到通知,请电子邮件enquiries@frost.com。

作者:| | (Sanjeev Kumar顾问转型健康:生命科学| Frost & Sullivan