癌症呼吸测试:生物标志物筛查正在进行中
呼吸中的化合物可以通过测量和评估来诊断病理的不同方面,这是一个令人兴奋的前景。
作为不依赖于侵入性组织活检的诊断测试的一部分,呼吸活检是癌症诊断测试的一种有吸引力的可能性。
就像液体活检一样,对癌症进行呼吸测试将消除患者的风险和不适,并使持续监测更容易实现。
为了了解更多关于在临床试验中用于检测早期癌症生物标志物的酒精测试仪平台的信息,我们采访了Owlstone Medical的投资者关系主管克里斯·克拉克斯顿(Chris Claxton)。
米歇尔·威尔逊(MW):你能告诉我们你在Owlstone Medical的使命吗?这家公司是如何成立的?
克里斯·克莱斯顿(CC):每2个人中就有1人会得癌症,这是一个残酷的现实。有些癌症很常见,但死亡率相对较低。在其他癌症中,由于有效的筛查计划和治疗,生存率很高。最大的问题在于癌症,如肺癌和结肠癌,影响着数百万人,但存活率仍然很低。在奥斯通医疗,我们认识到必须找到更好的治疗癌症的方法,但更重要的是,更早发现癌症的方法,在治愈的机会大大提高的时候。在癌症方面,早期发现的存活率比晚期发现的存活率高10倍,治疗费用也低10倍。我们正在解决这个问题,通过开发和应用呼吸活检®,释放基于呼吸诊断的巨大前景,旨在挽救10万人的生命和15亿美元的医疗成本。
2004年,Owlstone公司成立,开发和商业化场不对称离子迁移光谱法(FAIMS),这最初是由剑桥大学工程系的三个人开发的,其中包括Owlstone医疗首席执行官比利·博伊尔,他最终成为了Owlstone公司的创始人。该公司随后成为一家非常成功和盈利的企业,吸引了大量投资,并与美国国防部、国土安全部和英国国防部签订了合同。
虽然最初的重点是安全和军事应用,但管理层一直对探索该技术在医疗保健领域的潜在应用感兴趣。鉴于这两个市场的发展需求和客户基础非常不同,公司决定将医疗业务拆分为一个新的实体,因此在2016年7月,成立了奥斯通医疗,专门为诊断应用开发和商业化平台。
MW:你能给我们介绍一下呼吸活检和ReCIVA呼吸采样器吗?
答:每当你呼气时,就会释放出1000种称为挥发性有机化合物(VOCs)的化学物质,这些化学物质是体内代谢过程的最终产物,或由饮食或药物等外部来源的化学物质产生。奥斯通医疗的呼吸活检®平台通过捕获和分析这些挥发性有机化合物来运行,寻找可能是特定疾病的特征或表明环境暴露的变化。
呼吸活检平台包括:ReCIVA®,一种专有的无创样本收集设备;该公司的微芯片FAIMS传感器;世界上唯一的商业呼吸活检实验室,以及世界上最大的数字呼吸生物库的开发。
ReCIVA®呼吸采样器可以在任何地方采集稳定的呼吸样本,因为样本的分析是单独进行的。根据所调查的特定疾病,感兴趣的挥发性有机化合物可能存在于不同的呼吸分数中。ReCIVA®中的压力和二氧化碳传感器可以实时监测患者的呼吸,允许选择和准确收集相关分数,并通过将设备系在笔记本电脑或平板电脑上进行控制和供电。一旦样本被收集,它将被运送到我们在英国剑桥的呼吸活检实验室(我们计划在美国和中国开设类似的实验室)进行分析。
开发一种用于呼吸样本收集的标准化设备是使呼吸分析在临床试验中有效部署的关键。ReCIVA®呼吸采样器现已被CE标记,并在全球100多个学术研究小组和临床实验室中使用,包括用于肺癌检测的LuCID临床试验,拦截结肠直肠癌试验,以及与CRUK合作的PAN癌症试验。
哪些实验室技术促进了你们平台的开发?
答:呼吸活检的核心技术是场不对称离子迁移率光谱(FAIMS)。
FAIMS是离子迁移光谱法的一种变体——一种根据带电气体分子在振荡电场影响下通过缓冲气体的速度差异来区分带电气体分子的方法。
韦伯-韦伯:你走到这个阶段所要克服的最大障碍是什么?
答:使用呼吸来诊断疾病的概念并不是一个新的概念,然而,呼吸生物标记物在医学诊断中的应用在过去受到了一系列挑战的阻碍。有一个原因是,除了极少数例外,我们今天不去医生的办公室进行呼吸测试,那是因为基于呼吸的诊断的发展是困难的。为了开发呼吸活检技术,奥斯通医疗公司不需要克服任何一个问题,相反,我们必须建立完整的工作流程。如何收集样本?它们是如何稳定的?它们是如何运输的?如何处理外部污染?样本是如何分析的?这些都是我们必须全面解决的问题。
特别是,我们认识到再现性是任何分析技术的关键,样品采集的标准化是保证不同分析方法结果可比性的重要步骤。因此,呼吸采样器技术的设计灵感来自于与100多名呼吸诊断领域的多学科专家的讨论。
如今,随着平台的建立,关键的挑战在于生物标志物的发现。将呼吸中的1000种化学物质与特定条件联系起来,使它们成为有效的生物标志物。这是我们主要从事的工作,与我们的学术和制药伙伴合作。
MW:整个呼吸活检行业是如何跟踪的?还有哪些疾病可以通过呼吸活检确诊?
答:呼吸活检是一个不断发展的领域,在整个生命科学中引起越来越多的兴趣。我们有巨大的动力来更早地发现疾病,并帮助发现和部署有效的新型治疗模式。这种需求导致了液体活检的快速发展,现在同样的驱动因素正在影响呼吸空间。
癌症一直是我们的出发点,因为迫切需要筛查试验,可以用来更早地发现疾病。我们最先进的试验是LuCID试验,寻找早期发现肺癌的生物标志物,并区分肺部的恶性和良性结节。目前,我们已经完成了一半的工作,在英国和欧洲的26个地点招募了多达4000名患者。目前还没有公布结果,但我们希望能够在今年年底或明年初公布初步结果。
此外,我们正在进行结肠癌筛查的拦截试验,并与CRUK(英国癌症研究中心)合作,启动了PAN癌症试验,研究呼吸中不同癌症类型的早期检测。该临床试验已在疑似食管癌和胃癌患者中启动,未来几个月将扩大到前列腺癌、肾癌、膀胱癌、肝癌和胰腺癌。
除癌症外,我们还与广泛疾病领域的合作伙伴合作。例如,我们与阿斯利康(AstraZeneca)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的合作伙伴关系涉及哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。我们还在环境暴露和药物代谢领域进行试验。
Chris Claxton接受了技术网络科学作家Michele Wilson的采访。188金宝搏备用