支持再生药物的发展

可以定义为再生医学转化研究的一个分支,着重于再生的方法,修复或替换人体细胞、组织或器官。这种方法有希望得到革命性的新治疗严重疾病如心脏病、糖尿病和癌症。我们最近采访了迈克尔可能总裁和首席执行官CCRM加拿大非营利组织支持再生药物的发展和相关技术来了解更多关于CCRM的使命,最新的项目和合作。

劳拉·梅森(LM):你能告诉我们更多关于CCRM,公司任务和目标?

迈克尔可能(毫米):CCRM加拿大非营利组织是一个政府资助的加拿大,安大略省,主要学术和行业合作伙伴。它支持再生药物和相关支持技术的发展,集中在细胞和基因治疗。我们的目标是商业化的桥梁,我们的模型是基于发展的利益相关者网络:研究人员、领先企业,战略投资者和企业家。在CCRM,我们的目标是加快科学发现到新的翻译公司和为病人适销产品,与专业团队,专项资金和独特的基础设施。

CCRM的使命是创造可持续的卫生和经济效益通过全球合作在细胞和基因治疗和再生医学技术。

CCRM的愿景是双重的:首先,是首选目的地全球最优秀的人才,技术,临床试验,公司和投资于再生医学;第二,英超的全球临床试验的推动者,革命性的新医学治疗和基础技术。

LM:再生医学(RM)是什么?

MM:再生医学,包括细胞和基因治疗,利用的力量(干)细胞、生物材料、分子和基因改造修复、再生或更换病变细胞,组织和器官。这种方法破坏了传统的生物技术和制药行业革命性的新治疗的承诺毁灭性的和昂贵的疾病如心脏病、糖尿病和癌症。

当前全球市场对再生医学36美元b和预测美元增长到2021年将达到49.41美元美元。¹有959个临床试验在细胞、基因治疗和组织进行世界范围内的2018年第一季度结束时。²2017年,美国食品和药物管理局批准了第一个细胞免疫疗法和基因疗法,与补偿由美国医疗保险和医疗补助服务中心。这导致了破纪录的行业投资和收购。

LM:最近的一次新闻发布会上提到CCRM与通用电气医疗集团的合作伙伴关系。你能在这一伙伴关系扩大吗?有任何特定的正在进行的合作项目你可以告诉我们更多关于吗?

MM:CCRM和通用电气医疗集团协同工作自2016年以来,当我们建立了先进的细胞治疗技术中心(CATCT)。CATCT桥梁之间的差距临床前研究和commercially-ready制造的细胞和基因疗法,使有前途的技术到市场。它是一种先进的生产工具,是解决资本生产的挑战,最值得注意的是,在识别,开发和采用合适的解决方案所需的细胞和病毒载体的临床试验和商业生产。

CATCT创建行业和政府的支持下,反映了广泛需要CATCT将提供的解决方案。通用电气医疗集团的锚伙伴CATCT CAD承诺的2000万美元项目,与CAD从2000万美元的联邦经济发展机构安大略省南部。CATCT执行技术发展四个方面来支持全球细胞和基因治疗行业:干细胞扩大,免疫治疗,病毒载体生产,颠覆性技术;我们为客户提供收费服务工作。

2018年,通用电气医疗集团和CCRM宣布两个服务收费项目由CATCT团队。

今年1月,细胞生物医药集团(CBMG),临床分期生物制药公司从事免疫疗法对癌症的发展,宣布将配置的一部分,工厂在上海通用电气医疗集团的FlexFactory™平台。CCRM使通用电气医疗集团提供CBMG通过CATCT与过程开发服务。除了流程开发,通用电气医疗集团的FlexFactory解决方案将提供培训服务,细胞加工设备,semi-automation功能和数字连接解决方案,支持良好生产规范(GMP)制造。

今年6月,通用电气医疗集团和CCRM宣布他们支持DiscGenics努力扩大和优化生产的同种异体,注射细胞疗法,IDCT。该疗法是治疗退行性椎间盘疾病正在开发。支持将包括进行过程分析和媒体发展DiscGenics的制造过程。

LM:你能告诉我们关于CCRM现有的设施和一些工作在这些设施?

MM:最近的成就CATCT之间的鸿沟已经项目接近临床前研究和commercially-ready制造业的细胞和基因疗法。

主要里程碑已经达到CATCT多能干细胞(PSC)的免疫疗法和慢病毒载体(LVV)发展规划。PSC团队产生了超过360亿已经被在一个10 L。免疫治疗团队开发了一个封闭的,集成的,半自动T细胞工作流。此外,该LVV团队推广high-titer生产过程对5 L规模和开发了相应的下游工作流。

CATCT过程开发团队的能力扩大最近到来的最大搅拌釜反应器的实验(GE XDR-50),它允许扩大在细胞制造过程到50 L在一次性系统。添加一个自动化液体处理和培养机器人(汉密尔顿优势)提供定制的高通量实验设计能力。

此外,CCRM最近承认的重组100病人行,标志着一代的超过200诱导多能干细胞(iPSC)行CCRM发展的整体实验室。实验室开发团队提供服务包括细胞重编程和工程、技术翻译和协议的发展。基因编辑团队的服务也起飞,工作人员正忙着执行基因修改PSC线代表许多不同疾病迹象。展望未来,多种免疫疗法的团队已经开始工作,这将是一个重点,为来年做准备。

LM: CCRM联合大学健康网络(UHN)设计和制造中心的细胞和向量生产(CCVP)。能告诉我们更多关于这个新的世界级的设施吗?

MM:细胞和向量生产中心(CCVP), 14000年ft2(~ 1300平方米)良好生产规范(GMP)设施位于CCRM空间在多伦多的世界级发现区,将在2018年10月投入使用。CCVP提供细胞和病毒载体制造、手机银行、填充和完成,技术转让、试验发展、过程开发和GMP培训。设施被设计用于满足国际标准,将接受监管机构如加拿大卫生部、美国FDA和教育津贴。它将有八个细胞疗法套房及两个向量生产套件,并将包含ISO类7 / B级洁净室。

设施将推动该行业的当前和未来的技术,允许CCRM提供再生医学技术,细胞和基因治疗产品的早期阶段临床试验。CCRM还将协助转让合同客户的生产设备或生产组织当他们的早期临床试验证明成功。

CCVP正在建造中,将由CCRM。除了自己的贡献,提供的金融支持CCVP大学健康网络通过加拿大创新基金会拨款建设、设备和操作。

迈克尔可能是劳拉·伊丽莎白·梅森科学作家技术网络。188金宝搏备用

引用
1。Marketsandmarkets.com。(2017)。再生治疗药物市场、产品与应用- 2021| MarketsandMarkets。(在线)可以在https://www.marketsandmarkets.com/market - reports/regenerative医学-市场- 65442579. - html(2018年7月5日访问)。
2。再生医学联盟。(2018)。2018年一季度数据报告——再生医学联盟。(在线)可以在https://alliancerm.org/publication/q1-2018/(2018年7月5日访问)。