细胞培养技术

主要学习目标

• 了解细胞培养上游生物处理技术的发展。将关注灌注技术和扩大。
  
• 从学术界和业内同行获得第一手的见解
• 与其他科学家和过程工程师和您的网络增长

摘要

思想领导地位——疫苗开发和现有技术见解
由流行事件和政府疫苗接种程序,有一个不断增长的需求开发新的疫苗和行业正在以两位数的速度增长。制造企业需要设置灵活的流程,优化平衡成本和上市时间。新技术开辟新天地的质量控制和验证。在这次演讲中,我们将对人类和动物疫苗的关键人物。我们将讨论该行业如何利用技术提供给市场,包括上游和下游设备的选择。

案例研究说明细胞培养扩大使用搅拌釜一次性生物反应器
哺乳动物细胞培养的生物制药的研究和制造,一次性技术具有几个优点autoclavable材料。生物反应器可伸缩性是简化的关键文化的适应卷在过程开发和制造。我们将讨论一些扩展方法,如提示速度不变,k_l和权力,根据扩大。与两个案例研究数据将被突出显示。首先,我们确定数量的埃普多夫BioBLU�一次性生物反应器利用计算流体动力学模拟。根据这些数据,我们扩大了生产过程的CHO细胞单克隆抗体(mAb)从0.25升到3.75升到40 L通过保持恒定的P / V值(叶轮每液体体积功耗)在大小不同的船只。类似的细胞生长曲线和马伯生产资料在所有三个尺度。第二,我们显示实验数据从我们的德国客户CEVEC�。使用扩大战略基于气体流量不变,功率输入和pH值,过程工程师CEVEC开发生产的生物过程慢病毒载体或重组腺相关病毒(rAAVs)。

使用小型填充床一次性生物反应器高密度灌注细胞培养的方法和技术扩展小型过程到生产规模的Sterilize-In-Place生物反应器
维洛细胞anchorage-dependent细胞被广泛用作病毒疫苗的生产平台。在搅拌釜生物反应器,他们通常种植在微载体。然而,Fibra-Cel�磁盘是一个有前途的替代附件矩阵具有高表面体积比。他们提供一个三维环境,保护细胞免受损害剪切力,帮助实现高细胞密度与锚固和non-anchorage依赖细胞。我们将讨论维罗一次性容器包装好的细胞培养与使用BioFlo Fibra-Cel�320年用一个简单的灌注过程和生物过程控制站如何大约每毫升4300万个细胞的细胞密度。此外,我们将检查每卷恒功率(P / V)填充床叶轮系统的扩大使用小型的电力数据一次性生物反应器和大规模的sterilize-in-place (SIP)生物反应器。扩大细胞培养过程使用一个常数P / V是一个行业公认的方法可靠地产生类似的收益率。最后,我们还将提供一个技术生产足够的细胞接种生产规模的SIP填充床生物反应器使用实验室规模系统配备了自旋过滤叶轮作为细胞保留设备。因此,我们能够证明灌注过程中使用了自旋过滤叶轮促进细胞培养生产的填充床生物反应器生产规模的。

小规模灌注使用ATF细胞保留设备并行生物反应器系统
在小规模的实验成本高效生物处理的发展是至关重要的,然后可以转移到更大的产量。为了便于灌注细胞培养过程发展规模小,我们测试连接一个交变切向流的可行性(ATF)过滤设备DASGIP并行生物反应器系统。1 L我们的工作容积达到了顶峰的密度60 x 106细胞/毫升。细胞生长、峰值密度和抗体生产1 L规模堪比那些先前执行的灌注过程中有效容积为3.75 L .我们的结果证明ATF-based灌注的可行性在小范围使用DASGIP并行生物反应器系统。

推进病毒载体疫苗过程描述使用一个集成与贴壁细胞灌注-康宁提供的平台
细胞和基因治疗领域最新进展,合适的可伸缩的贴壁细胞培养平台必须支持足够的描述生产过程的早期临床发展制造业。最近的工作整合康宁的CellCube�灌注平台单一使用生物反应器和控制器,提供了一个有效的方式调节pH值和溶解氧等关键因素。这种复合系统提供一种更健壮的特性的关键推动大规模生产的病毒载体疗法和相邻的疫苗市场。

简化和加强与伊势亚细胞培养™ATF了Repligen�
使用了超过25年,灌注上游处理保留细胞生物反应器内,不断提供新鲜的媒体和去除代谢副产品。因为伊势亚™ATF技术减少细胞剪切并保持细胞与生物反应器内容平衡常数,可以实现更快的细胞生长和更高的密度。这导致高细胞密度灌注使用相同的操作模式作为传统技术,但更高的生产率。本课程将强调不同应用程序的简化和加强细胞培养操作馈料式和灌注模式大大增加设备输出没有直接改变生产过程的核心。