生物制药(或生物制剂)生产使用biological-expression系统(如哺乳动物、细菌和昆虫细胞),并催生了一个庞大而日益增长的生物制药产业。结构和化学生物的复杂性,结合细胞制造的错综复杂,强加了一个巨大的正确描述和量化分析负担两个过程(上游)和产品(下游)。
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