许多监管指南规定，用于生物制剂生产的细胞库和培养物必须进行支原体检测。支原体感染可导致严重的问题，因为这些生物可以改变DNA, RNA和修改宿主细胞的细胞膜抗原。因此，支原体可以影响正在合成的产品，并导致公司的重大偏离-停止重组生产数月，并需要广泛的去污过程。
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