阿尔达根启动临床试验使用干细胞治疗严重肢体缺血

Aldagen和德克萨斯心脏研究所正在合作进行一项临床试验，在这项试验中，人类将测试一种由血管问题引起的肢体疾病的潜在治疗方法。

这种治疗是基于使用从骨髓中提取的纯化成体干细胞。

今年早些时候，美国食品和药物管理局批准启动II期试验。这些干细胞是由阿尔达根公司的专利技术Aldesort制备的。

这些干细胞将被用于治疗一种被称为严重肢体缺血的腿部和脚部疾病，这是一种周围血管疾病，影响着数百万美国人。这通常会导致截肢。

800万至1200万人患有严重肢体缺血。

在临床前动物试验中，纯化或分离的干细胞在恢复受损组织的血液流动方面比未经处理的骨髓更活跃，阿尔达根今年早些时候报道。

患者将在休斯顿的圣卢克圣公会医院接受检测。埃默森·佩林和詹姆斯·威勒森博士将领导这项研究。Willerson是心脏研究所的医学主任。佩林是新型心血管介入技术的主任，也是心脏研究所干细胞中心的主任。

医生们在一份声明中说:“我们非常兴奋地开始这项研究，因为它代表了美国第一个使用纯化干细胞治疗严重肢体缺血的临床研究。”

“我们相信这些细胞有可能为CLI患者提供一种新的治疗选择。”

所有20名患者都将接受骨髓移植，但只有10名患者将从自己体内接受经过治疗的干细胞。Aldesort技术分离了干细胞，这些干细胞有可能形成新的血管。

改名为Stemco的Aldagen已获得FDA批准进行另外两项试验。其中一项涉及晚期心力衰竭的潜在治疗方法。另一个涉及脐带血移植。