艾利乌完成Pre-IND会见FDA铅CD44癌症干细胞项目

艾利乌研究公司已经宣布,它已经完成了Pre-IND(试验性新药)与FDA会议,讨论即将到来的印第安纳州ARH460-16-2提交,其铅CD44癌症干细胞项目。

ARH460-16-2是一个新颖的抗原决定基抗癌抗体针对CD44在血液和固体癌症,包括乳腺癌、结肠癌和前列腺癌。Pre-IND会议集中在药物开发计划,包括生产细节,临床前药理学和毒理学数据,该计划第一阶段临床项目。

“完成我们pre-IND会见美国食品及药物管理局为公司是一个重要的里程碑,展示了我们取得了重大进展和我们的领导CD44癌症干细胞项目和我们推动候选药物对人体临床试验的能力,”大卫年轻博士说,总裁兼首席执行官。

“我们很满意这次会议的结果,并将继续为我们的印第安纳州提交今年开始人体临床试验的意图,”年轻的补充道。

同时,艾利乌宣布促进苏珊•哈恩博士,曾主任的发展,副居民的地位发展。

”哈恩博士领导的发展中起到了重要作用抗体项目我们正在诊所,“年轻博士说。哈恩博士在她的新角色,将继续关注会议艾利乌的发展里程碑我们我们每一个候选药物对人体临床试验。”

CD44癌症干细胞生成程序使用艾利乌的专有FunctionFIRST™技术,选择抗体基于他们杀死癌细胞的能力。

dose-ranging飞行员毒理学研究的临床前数据在非人灵长类动物模型证明没有dose-limiting毒性剂量95毫克/公斤和重要的肿瘤生长抑制活性体内动物模型的乳腺癌、前列腺癌、肝癌和AML癌症。现在该公司将完成制造和先进的毒理学研究今年晚些时候向申请印第安纳州。