bmd获得FDA批准四种新的FIDIS™自身免疫性疾病诊断试剂盒

bmd已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其四种自身免疫性疾病的多重诊断试剂盒的批准。

所涉及的试剂盒是FIDIS乳糜泻IgG和FIDIS乳糜泻IgA, FIDIS结缔组织10和FIDIS血管炎。这些试剂盒涵盖了17种不同的测试，这些独特的工具可以在很短的时间内识别出大量的自身免疫性疾病，从而为医疗保健专业人员和患者带来巨大的好处。

bmd首席执行官Patrick G Poty博士表示:“这四种试剂盒几乎同时获得批准，同时bmd正在开展渗透北美市场的活动。FDA的批准加强了bmd在自身免疫疾病高通量生物诊断方面的领导地位。”

与bmd开发的基于多重诊断系统FIDIS结合使用，这些试剂盒可以在短短一小时的孵育后快速、准确和清晰地测量几种自身抗体的谱。

FIDIS乳糜泻IgG和FIDIS乳糜泻IgA允许同时测量四种自身抗体(IgA抗谷氨酰胺酶，IgA抗麦胶胺，IgG抗谷氨酰胺酶和IgG抗麦胶胺)，这些抗体通常与乳糜泻疾病有关。这种疾病是由基因异常引起的，患者表现出对麸质不耐受。乳糜泻发病率最高的是白种人，而且患病人数越来越多(美国平均每133人中就有一人患病，欧洲平均每1000人中就有一人患病)。

FIDIS结缔组织10在一次传递中识别和测量10个与结缔组织疾病相关的自身抗体。这是结缔组织的炎症性疾病，其特征是关节或肠道受到攻击。这些疾病包括红斑狼疮、CREST综合征、硬皮病、多发性肌炎和Sjögren’s综合征。

FIDIS血管炎识别针对血管炎或血管内膜炎症(动脉炎、静脉炎和淋巴管炎)的蛋白质的自身抗体。